Pridopidine治疗亨廷顿病3期研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07609108

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数据说明

疾病：亨廷顿病。这项3期研究包含两个研究阶段：为期1年的随机、双盲、安慰剂对照研究阶段，以及为期2年的开放标签扩展（OLE）阶段。该研究评估普利多匹定45 mg每日两次对研究开始时未使用抗多巴胺能药物（ADMs）的亨廷顿病受试者的影响。研究的主要目标是评估普利多匹定在1年内对亨廷顿病临床进展的影响，并评价普利多匹定在1年内对亨廷顿病受试者功能能力、认知、运动功能、生活质量（QoL）及言语的影响。本研究的目标人群为成年起病型亨廷顿病（体征和症状出现及诊断年龄≥21岁）的成年受试者（年龄23-65岁，含界值）。合格受试者在筛选访视前至少6个月内未使用ADMs。若在研究期间经治医生认为有必要进行ADM治疗，可启用特定的ADMs和剂量。妊娠、计划妊娠或哺乳期的女性受试者不得进入本研究。

治疗期将以为期2周的滴定导入期开始，期间每日给药一次（早晨口服1粒普利多匹定或安慰剂胶囊）。从第15天起，所有参与者将每日两次服用研究药物：早晨和下午各一次。治疗将持续额外50周。安慰剂对照研究期包括1年治疗期间的6次门诊访视和5次电话访视（安全随访电话）。安慰剂对照研究期之后将进入为期2年的开放标签延长期（OLE）。在OLE期间，所有符合条件的参与者将接受普利多匹定治疗。OLE将包括为期2年的治疗期，其中所有参与者先接受为期2周（重新）滴定导入期，每日一次普利多匹定，随后进入为期102周的维持期，每日两次普利多匹定。原治疗分配的盲态将保

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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