TIN816治疗脓毒症相关急性肾损伤的2b期研究(CLEAR-AKI)
本数据集来自clinicaltrials.gov,收录TIN816治疗脓毒症相关急性肾损伤的2b期临床试验CLEAR-AKI

基本信息
资源简介
TIN816治疗脓毒症相关急性肾损伤的2b期研究(CLEAR-AKI)
本数据集来自clinicaltrials.gov,收录TIN816治疗脓毒症相关急性肾损伤的2b期临床试验CLEAR-AKI。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、四臂平行组、剂量探索设计,纳入诊断为脓毒症和急性肾损伤的住院成人。流程包括24至48小时筛选期、第1天治疗期及第2至90天治疗后随访,受试者按3:1:1:3随机接受单次静脉输注TIN816或安慰剂。数据可用于了解该试验设计、人群与干预信息(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:脓毒症所致急性肾损伤。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、四臂、平行组、剂量探索的2b期研究。该研究将入组诊断为脓毒症和急性肾损伤(AKI)的住院成人受试者。研究包括筛选期(24-48小时)、治疗期(第1天)和治疗后时期(第2天至第90天)。筛选将在ICU(或中间监护病房/HDU)住院期间进行,潜在受试者将在那里接受筛选,以评估是否存在脓毒症和AKI。在第1天治疗时,在筛选和基线时符合入选标准的受试者将按3:1:1:3的比例随机分配,以受试者和研究者盲法的方式接受一次TIN816或安慰剂的静脉输注治疗。第1天治疗之后是90天的治疗后
【主题与分类】
主题标签:Acute Kidney Injury Due to Sepsis。本站分类:泌尿生殖系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05996835
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05996835
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以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:脓毒症所致急性肾损伤。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、四臂、平行组、剂量探索的2b期研究。该研究将入组诊断为脓毒症和急性肾损伤(AKI)的住院成人受试者。研究包括筛选期(24-48小时)、治疗期(第1天)和治疗后期(第2天至第90天)。筛选将在ICU(或中间监护病房/HDU)住院期间进行,潜在受试者将在那里接受筛选,以评估是否存在脓毒症和AKI。在第1天治疗时,在筛选和基线时符合入选标准的受试者将按3:1:1:3的比例随机分配,以受试者和研究者盲法的方式接受TIN816或安慰剂的一次性静脉输注治疗。第1天治疗后随后是90天的治疗后期,用于安全性和疗效评估。计划在约120名受试者完成第30天访视时进行中期分析(IA)。最终分析将在所有受试者完成第90天后进行。
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