评估CRN04894治疗先天性肾上腺皮质增生症的安全性、疗效与药代动力学（TouCAHn）

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评估CRN04894治疗先天性肾上腺皮质增生症的安全性、疗效与药代动力学（TouCAHn）

该数据集对应一项在先天性肾上腺皮质增生症（CAH）受试者中开展的临床研究，研究全称为“Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of CRN04894 in Participants With Congenital Adrenal Hyperplasia”，研究代号为TouCAHn。其主题聚焦于评估在研药物atumelnant（CRN04894）用于先天性肾上腺皮质增生症患者时的安全性、疗效以及药代动力学特征。数据集来源于clinicaltrials.gov，属于泌尿生殖系统疾病分类下的“其他”类别。整体来看，该数据集围绕一项针对经典先天性肾上腺皮质增生症的2期、开放标签、序贯剂量队列研究展开，旨在为atumelnant在该患者群体中的后续开发提供临床证据支持。

【数据集背景】

先天性肾上腺皮质增生症是一类影响肾上腺类固醇激素合成路径的疾病，其中经典先天性肾上腺皮质增生症通常与21-羟化酶缺陷相关。该数据集所对应的研究关注的就是由21-羟化酶缺陷引起的CAH患者。研究药物atumelnant（CRN04894）拟用于该人群，研究设计为2期、开放标签、序贯剂量队列研究，计划给药周期为12周。研究计划入组最多42名受试者。该数据集的主题标签包括“Congenital Adrenal Hyperplasia”和“Classic Congenital Adrenal Hyperplasia”，表明其关注范围覆盖先天性肾上腺皮质增生症及其经典类型。

【数据内容】

该数据集的内容围绕上述临床研究展开，涉及的研究目的包括评估atumelnant（CRN04894）在CAH受试者中的疗效、安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究条件为先天性肾上腺皮质增生症和经典先天性肾上腺皮质增生症。研究类型为2期、开放标签、序贯剂量队列研究，给药持续时间为12周，计划入组最多42名受试者。除上述信息外，关于数据集具体包含哪些字段、变量、访视记录、实验室指标、不良事件记录或统计结果，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov。其源站描述指出，这是一项2期、开放标签、序贯剂量队列研究，旨在评估atumelnant（CRN04894）在由21-羟化酶缺陷引起的CAH受试者中给药12周后的疗效、安全性、PK和PD，计划入组最多42名受试者。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程、数据管理方式以及是否经过脱敏处理，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注先天性肾上腺皮质增生症临床研究、尤其是经典先天性肾上腺皮质增生症治疗研究的场景。潜在用途包括了解atumelnant（CRN04894）在CAH受试者中的研究设计信息，例如研究分期、开放标签设计、序贯剂量队列、12周给药周期以及计划入组人数。也可用于检索与先天性肾上腺皮质增生症相关的临床试验主题信息。关于该数据集是否适合用于药物疗效比较、安全性汇总分析、药代动力学建模、系统评价或监管决策支持，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，可通过该来源获取与该项研究相关的注册信息。使用时可根据研究全称、研究代号TouCAHn、药物名称atumelnant或CRN04894、疾病名称先天性肾上腺皮质增生症等关键词进行检索。关于具体的数据下载方式、接口调用方法、数据格式、字段说明、更新频率以及是否需要注册或授权，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为2期、开放标签、序贯剂量队列研究，计划入组最多42名受试者，给药周期为12周。开放标签设计和相对有限的计划样本量可能影响对疗效和安全性的解释，但该数据集本身是否包含完整结果、是否存在缺失数据、偏倚风险如何、是否经过质量核查，源站未提供。关于数据集的准确性、完整性、时效性、可重复使用性以及与其他数据源的一致性，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、是否允许再分发或商业使用等信息，源站未提供。