评估Atumelnant治疗成人先天性肾上腺皮质增生的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项评估Atumelnant治疗成人经典型先天性肾上腺皮质增生（CAH）的III期全球多中心随机双盲安慰剂对照研究
基本信息
资源简介
评估Atumelnant治疗成人先天性肾上腺皮质增生的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项评估Atumelnant治疗成人经典型先天性肾上腺皮质增生（CAH）的III期全球多中心随机双盲安慰剂对照研究。研究对象为18至75岁、因21-OHD导致经典型CAH且已稳定使用糖皮质激素至少2个月的成人患者，计划入组约150人。受试者按2:1随机接受Atumelnant 80 mg每日一次（第20周可选增至120 mg）或安慰剂，旨在评估疗效、安全性、药代动力学和药效学。数据可用于内分泌罕见病药物临床研究分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：先天性肾上腺皮质增生，经典型先天性肾上腺皮质增生。这是一项III期、全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者为因21-OHD导致经典型CAH、且已稳定接受GCs方案至少2个月的成人参与者（男性或女性，年龄≥18至<75岁），旨在评估每日一次给予atumelnant的疗效、安全性、PK和PD。在3至6周的筛选期后，符合条件的参与者将进入治疗期，按2:1比例随机接受atumelnant 80 mg每日一次（可选在第20周剂量递增至120 mg每日一次）或安慰剂。本研究可能共入组约150名参与者。
【主题与分类】
主题标签：Congenital Adrenal Hyperplasia、Classic Congenital Adrenal Hyperplasia。本站分类：泌尿生殖系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07144163
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07144163
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：先天性肾上腺增生症，经典型先天性肾上腺增生症。这是一项3期、全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究对象为因21-羟化酶缺乏症（21-OHD）导致经典型CAH的成年受试者（男性或女性，年龄≥18至<75岁），这些受试者已接受稳定剂量的糖皮质激素（GCs）治疗至少2个月，旨在评估每日一次给予atumelnant的疗效、安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。经过3至6周的筛选期后，符合条件的受试者将进入治疗期，按2:1的比例随机分配接受atumelnant 80 mg每日一次（可选择在第20周剂量递增至120 mg每日一次）或安慰剂。本研究预计共入组约150名受试者。
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