儿科先天性肾上腺皮质增生症研究（Balance-CAH）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项针对经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）儿科参与者的2/3期加开放标签扩展研究，评估 atumelnant 的安全性、有效性、药代动力学和药效学
基本信息
资源简介
儿科先天性肾上腺皮质增生症研究（Balance-CAH）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项针对经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）儿科参与者的2/3期加开放标签扩展研究，评估 atumelnant 的安全性、有效性、药代动力学和药效学。研究分为A部分（2期开放标签半序贯队列）、B部分（3期双盲随机安慰剂对照确证性部分）和C部分（开放标签扩展），计划入组约153名1至18岁以下参与者。数据可用于分析儿科CAH治疗的安全性、疗效及药物代谢特征，支持临床研究设计与结果预测（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：先天性肾上腺皮质增生症、经典先天性肾上腺皮质增生症。这项2/3期加开放标签扩展研究旨在评估 atumelnant 治疗在经典CAH儿科参与者中的安全性、有效性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。A部分是研究的2期、开放标签、半序贯队列部分。B部分是研究的3期、双盲、随机、安慰剂对照确证性部分。C部分是研究的开放标签扩展（OLE）部分。A部分和B部分的参与者有资格入组C部分（OLE）。研究可能总共入组约153名参与者（计划队列和可选队列），年龄1至<18岁。A部分的前3个队列针对12至<18岁年龄组，将采用半序贯方式，并由安全审查委员会（SRC）审查数据和批准继续。
【主题与分类】
主题标签：Congenital Adrenal Hyperplasia、Classic Congenital Adrenal Hyperplasia。本站分类：泌尿生殖系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07159841
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07159841
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：先天性肾上腺增生症，经典型先天性肾上腺增生症。这项2/3期加开放标签扩展研究旨在评估atumelnant治疗经典型CAH儿科参与者的安全性、有效性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。A部分为研究的2期、开放标签、半序贯队列部分。B部分为研究的3期、双盲、随机、安慰剂对照确证性部分。C部分为研究的开放标签扩展（OLE）部分。A部分和B部分的参与者有资格入组C部分（OLE）。本研究可能入组总计约153名参与者（计划队列和可选队列），年龄为1至<18岁。A部分的前3个队列针对12至<18岁人群，将采用半序贯方式，在每个后续队列入组前，需要安全审查委员会（SRC）对数据进行审查并批准继续。A部分的第4个队列针对1至11岁人群，将在队列1和队列2完成后、满足额外要求后，并在SRC审查队列1和队列2数据后开始。
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