YOLT-203治疗原发性高草酸尿症1型患者的I期探索性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项单臂、开放标签、单次给药剂量递增的I期探索性研究,对象为中国原发性高草酸尿症1型(PH1)患者

基本信息
资源简介
YOLT-203治疗原发性高草酸尿症1型患者的I期探索性研究
该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的I期探索性临床研究,英文名称为“Phase I Exploratory Study of YOLT-203 in Patients With Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1)”。研究针对中国原发性高草酸尿症1型(PH1)患者,采用单臂、开放标签、单次给药剂量递增的设计,主要目的是评价YOLT-203的安全性与耐受性,并初步评估单次给药对24小时尿草酸排泄量的影响。研究按年龄分层依次推进:先评估成人患者的安全性与耐受性,在初步确认安全性特征后,再依次在青少年、年长儿童和年幼儿童中开展。该数据集在分类上归属于泌尿生殖系统疾病下的高草酸尿症和草酸盐沉积症,主题标签为原发性高草酸尿症1型与PH1。
【数据集背景】
原发性高草酸尿症1型(PH1)是一种与草酸盐代谢异常相关的疾病,在分类体系中归入泌尿生殖系统疾病之下的高草酸尿症和草酸盐沉积症。该数据集所对应的研究聚焦中国PH1患者群体,旨在通过I期探索性研究获取YOLT-203在这一人群中的安全性、耐受性及药效学初步信息。研究采用单次给药、剂量递增的方式,并设置从成人到青少年、年长儿童、年幼儿童的序贯入组安排,体现出对年龄跨度较大人群的逐步探索思路。
【数据内容】
该数据集收录的是一项单臂、开放标签、单次给药剂量递增的I期探索性研究。研究关注的核心内容包括YOLT-203的安全性与耐受性,以及对单次给药后24小时尿草酸排泄量的初步影响评估。研究对象为中国原发性高草酸尿症1型(PH1)患者。研究按年龄阶段分层推进:首先在成人患者中评价安全性与耐受性,待安全性特征初步确认后,再依次在青少年、年长儿童和年幼儿童中开展。除上述研究设计、目标人群、评价目的与序贯安排外,源站未提供更多关于具体数据字段、变量结构或样本量的信息。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。其内容围绕一项针对PH1患者的I期探索性研究展开,研究名称为“Phase I Exploratory Study of YOLT-203 in Patients With Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1)”。数据所反映的是该登记研究的设计特征与研究对象范围,而非独立的实验测量数据集合。关于数据采集的具体时间、地点、机构及操作流程,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解YOLT-203在PH1患者中I期探索性研究设计信息的场景,例如关注单臂、开放标签、单次给药剂量递增设计的研究人员,或需要掌握从成人到青少年、年长儿童、年幼儿童序贯开展安排的相关方。也可用于检索中国PH1患者人群中安全性与耐受性评价及24小时尿草酸排泄量初步评估相关研究信息的用途。关于更具体的分析用途或二次利用场景,源站未提供。
【使用方法】
该数据集以clinicaltrials.gov登记信息的形式提供,使用时可依据研究名称、疾病分类(高草酸尿症和草酸盐沉积症)及主题标签(原发性高草酸尿症1型、PH1)进行检索与识别。使用中应注意其内容为研究设计与目的的描述性信息,需结合源站页面理解研究背景。关于数据下载格式、接口方式或具体操作步骤,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为单中心登记信息的描述性汇总,所覆盖的内容限于研究设计、目标人群、评价目的与序贯入组安排等层面。其局限性在于:不包含研究结果数据,不提供样本量、具体剂量水平、统计方法或安全性事件等细节;关于数据完整性、准确性校验及更新频率,源站未提供。使用者不应将其视为可直接用于疗效或安全性结论推导的数据源。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源及研究英文名称“Phase I Exploratory Study of YOLT-203 in Patients With Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1)”。关于许可条款、使用限制及正式引用格式,源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07776626
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:原发性高草酸尿症1型,PH1。这是一项单臂、开放标签、单次给药剂量递增研究。旨在评估YOLT-203在中国原发性高草酸尿症1型(PH1)患者中的安全性和耐受性,并初步评估单次给予YOLT-203对24小时尿草酸排泄量的影响。该临床试验将首先在成年患者中评估安全性和耐受性。在初步确认安全性特征后,试验将依次在青少年、年长儿童和年幼儿童中开展。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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