DCR-PHXC 治疗 PH1 合并 ESRD 患者的安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦 DCR-PHXC 在 1 型原发性高草酸尿症（PH1）合并终末期肾病（ESRD）患者中的安全性与有效性研究
基本信息
资源简介
DCR-PHXC 治疗 PH1 合并 ESRD 患者的安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦 DCR-PHXC 在 1 型原发性高草酸尿症（PH1）合并终末期肾病（ESRD）患者中的安全性与有效性研究。研究为开放标签、重复给药的 2 期试验，纳入伴严重肾功能损害（伴或不伴透析）的 PH1 患者，经最长 35 天筛选后每月给药至第 180 天，完成者进入最长 5 年的扩展随访期，每 3 个月回院一次，可培训患者或照护者居家给药或由家庭护士协助。数据可用于了解该人群的治疗方案与随访设计（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：1 型原发性高草酸尿症、终末期肾病。DCR-PHXC-204 研究在 Novo Nordisk 系统中列于研究编号 NN7022-8398 下。这是一项开放标签、重复给药的 2 期研究，研究对象为伴严重肾功能损害（伴或不伴透析）的 PH1 参与者。经过最长 35 天的筛选期后，参与者将返回诊所进行每月给药访视，直至第 180 天。成功完成第 180 天访视的参与者将继续进入扩展随访期，并再接受开放标签 DCR-PHXC 治疗 5 年，或直至 DCR-PHXC 可商业获得，以先发生者为准。由于该扩展治疗期的参与者仅每 3 个月返回诊所一次，参与者和/或其照护者可接受 DCR-PHXC 居家给药培训，或由家庭健康护士协助给药。
【主题与分类】
主题标签：Primary Hyperoxaluria Type 1、End Stage Renal Disease。本站分类：泌尿生殖系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04580420
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04580420
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：原发性高草酸尿症1型，终末期肾病。DCR-PHXC-204研究在诺和诺德系统中以研究编号NN7022-8398登记。这是一项开放标签、重复给药的2期研究，旨在评估DCR-PHXC在伴严重肾功能损害（伴或不伴透析）的PH1受试者中的疗效与安全性。在最长35天的筛选期后，受试者将返回诊所进行每月给药访视，直至第180天。成功完成第180天访视的受试者将继续进入扩展随访期，接受开放标签DCR-PHXC治疗额外5年，或直至DCR-PHXC实现商业化供应，以先发生者为准。由于该扩展治疗期的受试者仅每3个月返回诊所一次，受试者和/或其照护者可能接受DCR-PHXC居家给药培训，或由居家健康护士协助进行DCR-PHXC给药。研究总持续时间约为5年，从首例受试者首次访视至末例受试者第180天访视，另加最长5年的扩展随访。
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