Expander-2 试验:评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘安全性和有效性的随机研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦良性前列腺增生这一泌尿生殖系统疾病。源站描述显示,这是一项关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法研究,用于评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘的安全性和有效性

Prodeon Medical, IncProdeon Medical, Inc
clinicaltrials
浏览 12
其他分类Benign Prostatic Hyperplasia
Expander-2 Trial: Randomized Study to Evaluate Safety & Efficacy of the Urocross® Expander System & Retrieval Sheath

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

Expander-2 试验:评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘安全性和有效性的随机研究

该数据集对应一项名为“Expander-2 Trial: Randomized Study to Evaluate Safety & Efficacy of the Urocross® Expander System & Retrieval Sheath”的临床研究,聚焦泌尿生殖系统疾病中的良性前列腺增生。研究由 clinicaltrials.gov 收录,属于关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法设计,旨在评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘的安全性和有效性。数据集围绕良性前列腺增生这一主题标签组织,可用于了解该介入方案在随机对照条件下的研究框架与设计特征,为相关领域的临床评价和二次分析提供结构化信息基础。

【数据集背景】

良性前列腺增生是泌尿生殖系统常见的疾病类型,常伴随下尿路症状,对患者生活质量产生影响。该数据集所对应的研究针对这一疾病背景,采用关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法的设计,评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘的安全性和有效性。此类设计通常用于在确证性阶段检验医疗器械或干预措施的效果,通过随机化和假手术对照减少偏倚,并通过盲法控制主观评价带来的影响。数据集来源站为 clinicaltrials.gov,其分类归入泌尿生殖系统疾病下的良性前列腺增生方向。

【数据内容】

源站描述仅说明该研究关注良性前列腺增生,并给出研究设计特征,即关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法。数据集主题标签为 Benign Prostatic Hyperplasia。除上述信息外,关于具体受试者数量、分组方案、主要终点、次要终点、随访时间、器械操作细节、统计分析方法、数据字段结构等内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示其条件为良性前列腺增生,研究类型为关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法研究,用于评估 Urocross® Expander 系统与回收鞘的安全性和有效性。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、研究者信息、数据管理流程、监查方式、数据录入与清洗规则等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于围绕良性前列腺增生介入治疗研究的了解与检索,尤其是针对 Urocross® Expander 系统与回收鞘在随机、假手术对照、盲法条件下安全性和有效性评价的研究框架。它可用于识别该研究的疾病领域、研究设计与评价目标,也可作为相关临床研究背景调研的入口。关于具体的统计分析、亚组分析、卫生经济学评价、监管决策支持或真实世界研究等用途,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方式、访问路径、下载格式、变量字典、数据字典、分析代码或操作指南。若需使用该数据集,应以 clinicaltrials.gov 上该研究条目的实际可获取内容和相关数据共享政策为准。关于是否需要申请、是否附带说明文件、是否提供个体受试者数据等,源站未提供。

【质量与限制】

该研究采用关键性、前瞻性、多中心、随机、假手术对照、盲法设计,这些设计特征有助于降低偏倚并支持安全性和有效性评价。但就本数据集而言,源站未提供样本量、终点定义、随访完整性、缺失数据处理、统计效能、中心间差异、盲法实施细节、不良事件收集方式等信息,因此无法对数据质量、偏倚风险或证据强度作出进一步判断。相关限制应以源站条目及其后续公开信息为准。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享声明。使用时应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策以及该研究条目的官方说明。关于是否允许再分发、商业使用或二次分析,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05400980

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Benign Prostatic Hyperplasia. Pivotal, prospective, multi-center, randomized, sham-controlled, blinded study

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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