评估褐藻糖胶对良性前列腺增生男性前列腺健康影响的研究

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评估褐藻糖胶对良性前列腺增生男性前列腺健康影响的研究

本数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，主题为评估褐藻糖胶对良性前列腺增生男性前列腺健康的影响。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划筛选约125名受试者，并考虑20%的筛选失败率，最终至少100人按1:1比例随机分配，接受IP或安慰剂，并分配唯一随机编码。每组在计入20%的脱落/退出率后，完成研究的受试者不少于40人。所有受试者的干预持续时间为90天。数据集分类归属于泌尿生殖系统疾病下的其他类别，主题标签为良性前列腺增生。

【数据集背景】

良性前列腺增生是男性常见的泌尿生殖系统疾病之一。本数据集所对应的研究旨在评估褐藻糖胶对良性前列腺增生男性前列腺健康的影响。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照，属于临床研究中用于控制偏倚、提高结果可靠性的常见设计类型。该研究在 clinicaltrials.gov 登记，来源站为 clinicaltrials.gov，本站分类为泌尿生殖系统疾病 / 其他。研究关注的核心条件为良性前列腺增生，主题标签同样为良性前列腺增生。

【数据内容】

本数据集涉及的研究计划筛选约125名个体。考虑到20%的筛选失败率，至少100人将被随机分配。随机分配比例为1:1，即受试者被分入接受IP或安慰剂的组别，并分配唯一随机编码。每组在计入20%的脱落/退出率后，完成研究的受试者不少于40人。所有研究参与者的干预持续时间为90天。除上述信息外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体测量指标的内容。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述显示，该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及筛选、随机化、分组、干预和完成研究等流程。研究计划筛选约125人，按20%筛选失败率计算，至少100人进入随机化。随机化按1:1比例进行，受试者接受IP或安慰剂，并获得唯一随机编码。干预持续时间为90天。关于数据采集的具体时间点、采集工具、随访安排等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对良性前列腺增生男性、评估褐藻糖胶对前列腺健康影响的随机、双盲、安慰剂对照研究的基本设计信息。适用场景包括：临床研究设计参考、泌尿生殖系统疾病相关研究背景梳理、随机对照试验方法学示例，以及围绕良性前列腺增生干预研究的文献调研。由于源站未提供具体结果数据或统计指标，该数据集不适用于直接进行疗效比较或定量分析。

【使用方法】

使用该数据集时，可依据其来源站信息，将其作为临床研究登记记录进行查阅和引用。可关注的研究要素包括：研究条件为良性前列腺增生；研究设计为随机、双盲、安慰剂对照；计划筛选约125人；按20%筛选失败率，至少100人随机化；按1:1比例分配至IP或安慰剂组；分配唯一随机编码；每组完成研究的受试者不少于40人；干预持续时间为90天。关于如何获取原始数据、是否开放数据下载、数据格式等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述，属于研究计划层面的信息。其设计包含随机、双盲、安慰剂对照，并设置了筛选失败率和脱落/退出率的考虑，这些是临床研究中常见的质量控制要素。但源站未提供研究结果、统计分析方法、不良事件数据、具体终点指标及其测量方式，也未提供数据完整性、偏倚控制细节或数据审核信息。因此，该数据集在结果验证和定量分析方面存在限制。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。