AD-116与AD-1161在健康成年男性受试者中的安全性和药代动力学研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题为良性前列腺增生，收录了一项在健康成年男性受试者中评估AD-116与AD-1161安全性和药代动力学的研究
基本信息
资源简介
AD-116与AD-1161在健康成年男性受试者中的安全性和药代动力学研究
该数据集对应的是一项在健康成年男性受试者中开展的临床研究，研究题目为“A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-116 and AD-1161 in Healthy Adult Male Subjects”。从主题上看，该数据集归属于泌尿生殖系统疾病领域，并聚焦于良性前列腺增生这一适应症。数据来源为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息类数据资源。其核心内容围绕AD-116与AD-1161两种研究药物在健康成年男性中的安全性和药代动力学评价展开，同时源站描述还提及在进食条件下开展的相关研究。整体而言，该数据集可为关注良性前列腺增生治疗药物早期临床评价的研究人员、医药研发人员及循证医学工作者提供一项试验层面的信息入口。
【数据集背景】
良性前列腺增生是泌尿生殖系统疾病中常见的男性健康问题，通常与年龄增长相关，可影响排尿功能和生活质量。针对该疾病的药物研发需要在早期临床阶段评估候选药物的安全性、耐受性以及药代动力学特征。该数据集所对应的研究即处于这一研发背景之下，研究对象为健康成年男性受试者，而非患者人群，这符合早期临床研究通常先在健康志愿者中评估药物行为的做法。研究涉及AD-116和AD-1161两种药物或研究性干预，旨在获取其在人体中的安全性及药代动力学数据。源站描述中特别提到“Under Fed Conditions”，说明该研究还关注进食状态对药物行为的影响，这属于药代动力学评价中常见的条件设置。
【数据内容】
该数据集的主题标签为“Benign Prostatic Hyperplasia”，即良性前列腺增生。其内容指向一项评估AD-116与AD-1161在健康成年男性受试者中安全性和药代动力学的研究。从源站描述可知，研究条件为良性前列腺增生，研究题目明确包含安全性和药代动力学评价。数据内容可能涉及试验注册信息、研究设计、受试者人群、干预措施、结局指标等临床试验注册常见字段，但具体字段构成、变量数量、记录条数、时间范围、随访时长、剂量信息、药代动力学参数、安全性事件类型及发生率等，源站未提供。该数据集不包含原始个体受试者数据或完整统计结果的说明，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov是临床试验注册与信息共享平台，通常由研究申办方或研究者提交试验方案和结果信息。该数据集的来源站明确为clinicaltrials.gov，其源站描述为：“Conditions: Benign Prostatic Hyperplasia. A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-116 and AD-1161 Under Fed Conditions in Healthy Adult Male Subjects”。采集方式、更新频率、数据提取时间、版本信息、原始登记编号以及是否经过人工复核等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解良性前列腺增生领域早期临床研究信息的场景。例如，医药研发人员可将其作为检索AD-116或AD-1161相关临床研究的入口；循证医学研究者可据此识别该研究的存在及其基本主题；医学信息学人员可将其用于临床试验注册数据的分类、索引或主题标注示例。由于该数据集聚焦于健康成年男性受试者中的安全性和药代动力学评价，也可用于教学或方法学讨论中作为早期临床试验设计的案例引用。但需注意，其适用性受限于源站未提供具体结果数据这一事实，不能直接用于疗效比较、剂量推荐或安全性结论的生成。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其视为一项临床试验注册信息的结构化描述。用户可通过主题标签“Benign Prostatic Hyperplasia”进行疾病领域检索，也可通过药物名称AD-116和AD-1161进行干预措施检索。由于来源站为clinicaltrials.gov，通常可结合该平台的检索功能获取更完整的试验记录。若用于二次分析，应将本数据集作为索引或元数据层，而非原始数据层。具体的数据格式、字段映射、访问接口、下载方式、是否需要注册或遵守平台条款等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的质量与限制取决于其来源站clinicaltrials.gov的登记信息质量。由于源站未提供具体的数据字段、样本量、研究结果、统计方法、偏倚控制措施、数据完整性指标及更新状态，无法对该数据集的内容准确性、时效性和完整性做出进一步判断。该数据集仅涉及健康成年男性受试者，不涵盖女性、儿童或患者人群，因此外推性有限。此外，源站描述中提及“Under Fed Conditions”，但未说明是否同时包含空腹条件或其他条件，相关细节源站未提供。该数据集不应被用于形成药物有效性或安全性的最终结论。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov，并尽可能引用对应的临床试验注册记录。具体的引用格式、许可协议、使用条款、是否允许商业使用、是否允许再分发以及是否需要获得额外授权等，源站未提供。用户在使用前应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07444385
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：良性前列腺增生。一项在健康成年男性受试者中评估AD-116和AD-1161在进食状态下安全性和药代动力学的研究
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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