评估医疗器械Argogen性能与安全性的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05649332

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：烧伤创面、II期压力性溃疡、III期压力性溃疡。伤口，即皮肤破损，可由多种原因引起。压力性溃疡（又称压疮、褥疮和卧位性溃疡）是通常发生在骨隆突处或与医疗器械或其他设备相关的皮肤及皮下软组织局限性损伤，由强烈和/或持续压力或压力与剪切力共同作用所致。烧伤创面是由热、放电、摩擦、化学物质或辐射主要引起的皮肤或其他组织的创伤性损伤。烧伤是由单次、非重复性损伤引起的急性伤口。医疗器械Argogen®（含银离子渗出物吸附喷雾粉）由银沸石粉组成，将沸石结构的吸附特性与银的抗菌特性结合于单一物理形态中。其作用源于沸石的多孔结构，能主动吸收并控制伤口渗出物，保持小面积皮肤损伤（如伤口、擦伤、轻度烧伤和褥疮）环境清洁干燥。

银离子结合使该医疗器械具有额外的抗菌性能。本研究旨在确认，在患有轻度烧伤创面（浅度或浅度/深部部分厚度）或2期或3期慢性压力性溃疡——NPUAP分类（部分厚度皮肤缺失伴真皮暴露或全层皮肤缺失）的男女人群中，已获得CE标志的医疗器械Argogen®（含银离子的渗出物吸附喷雾粉末）能够安全地证明其促进创面愈合的能力，评估指标为具有客观创面愈合体征的受试者百分比（%）（烧伤创面通过VSS评分降低评估，压力性溃疡通过PUSH工具评分降低评估），结果为治疗开始后2周和4周观察到的结果。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。