PLASOMA Ultimate 安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04828304

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡、压力性溃疡、烧伤创面、皮肤移植、感染性手术伤口、皮瓣。PULSE研究的目的如下：A. 开展上市后临床随访（PMCF），评估安全性和有效性：1. 安全性：确认短期暂时性副作用，并验证长期/未决风险。2. 有效性：确认PLASOMA的性能，即对细菌载量的有益作用。B. 确定PLASOMA对创面面积的影响。次要目的是考察PLASOMA对伤口愈合的有益作用，并进行卫生技术评估（HTA）。本临床研究将是一项开放标签、双臂随机对照试验（RCT），在荷兰至少三个中心（多中心）开展。两个组别为：1. 对照组：标准伤口护理12周或直至愈合，以先发生者为准；2. 治疗组：标准伤口护理+PLASOMA治疗12周或直至愈合，以先发生者为准。

PLASOMA治疗的频率将由治疗（辅助）医疗专业人员根据其在研究中心为标准化伤口护理所安排的访视次数来确定。对于所有研究对象，治疗频率至少为每周一次（以便有足够的治疗次数进行安全性评价），且不应超过每日一次。两个组别均将在三个时间点进行随访（FU）：* FU1：治疗期结束后2周 * FU2：治疗期结束后12周 * FU3：开始治疗后12个月。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。