ORJ-001治疗IPF研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对特发性肺纤维化(IPF)的2a/2b期随机双盲安慰剂对照多中心研究,评估ORJ-001皮下注射每周两次的安全性、耐受性和疗效

Oorja Bio, Inc.Oorja Bio, Inc.
clinicaltrials
浏览 7
其他Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Study of ORJ-001 for the Treatment of IPF

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-26

资源简介

ORJ-001治疗IPF研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对特发性肺纤维化(IPF)的2a/2b期随机双盲安慰剂对照多中心研究,评估ORJ-001皮下注射每周两次的安全性、耐受性和疗效。研究分两部分:A部分比较两个剂量与安慰剂12周的安全性和初步疗效,数据由独立数据监查委员会审评后选定B部分剂量;B部分在独立队列中评估选定剂量的疗效,主要终点为第12周用力肺活量(FVC)较基线的变化。数据可用于IPF治疗药物临床研究参考(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:特发性肺纤维化。这项2a/2b期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究将评估ORJ-001皮下注射每周两次用于成人IPF患者的安全性、耐受性和疗效。研究包括两部分。A部分将评估两个剂量水平的ORJ-001与安慰剂相比在12周治疗期间的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。A部分的数据将由独立数据监查委员会审评,以选择B部分的剂量。A部分的参与者不会继续进入B部分;B部分将招募单独的参与者队列。B部分将评估所选ORJ-001剂量与安慰剂相比的疗效,主要疗效终点为第12周用力肺活量(FVC)较基线的变化。次要和探索性

【主题与分类】

主题标签:Idiopathic Pulmonary Fibrosis。本站分类:呼吸系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07869147

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07869147

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:特发性肺纤维化。这项2a/2b期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究将评估ORJ-001每周两次皮下给药在成人IPF患者中的安全性、耐受性和疗效。研究包括两部分。A部分将在12周治疗期内评估两个剂量水平的ORJ-001与安慰剂相比的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。A部分的数据将由独立的数据监测委员会审查,以选择B部分的剂量。A部分的参与者不会继续进入B部分;B部分将招募单独的参与者队列。B部分将评估所选ORJ-001剂量与安慰剂相比的疗效,主要疗效终点为第12周时用力肺活量(FVC)较基线的变化。次要和探索性评估包括预测FVC百分比、至急性IPF加重时间、呼吸相关住院或死亡、患者报告结局、药代动力学和纤维化生物标志物。

年龄在40岁及以上、确诊为IPF且肺功能充足、正在接受稳定的抗纤维化标准治疗,或此前因耐受性差或疗效不佳而停止此类治疗的成人,可能有资格参与。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。