TD139 与安慰剂在健康志愿者及 IPF 患者中的随机对照试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为 TD139 与安慰剂在健康志愿者及特发性肺纤维化患者中开展的随机对照试验
基本信息
资源简介
TD139 与安慰剂在健康志愿者及 IPF 患者中的随机对照试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，记录了一项关于 TD139 与安慰剂对照的随机对照试验，研究对象包括健康志愿者（Human Volunteers, HV）和特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）患者。试验采用盲法随机分组设计，通过干粉吸入器（DPI）给药，包含剂量递增的健康志愿者队列研究以及针对 IPF 患者的连续 14 天给药研究两部分。数据集所属分类为呼吸系统疾病 / 其他，主题标签为特发性肺纤维化，可为关注该疾病领域临床试验设计的研究者提供参考。
【数据集背景】
特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性进行性间质性肺病，临床治疗选择有限，新药研发需求迫切。TD139 是该试验中接受评估的研究性药物，试验旨在比较其与安慰剂在健康志愿者及 IPF 患者中的表现。试验设计包含两个部分：第一部分在健康志愿者中开展剂量递增研究，第二部分在 IPF 患者中开展为期 14 天的重复给药研究。第二部分所用 TD139 剂量将依据第一部分获得的数据以及临床前有效性和安全性数据来确定。
【数据内容】
源站描述显示，试验第一部分计划纳入最多 6 个队列，每队列 6 名受试者，以盲法随机方式接受单剂 TD139 或匹配安慰剂，经干粉吸入器给药，并按剂量递增方式进行。第二部分计划纳入一个最多 24 名患者的队列，以盲法随机方式按 2:1 的 TD139 与安慰剂比例分组，经干粉吸入器每日给药一次，连续 14 天。除上述试验设计与分组信息外，源站未提供具体受试者人口学特征、给药剂量数值、疗效终点指标及安全性结果等数据内容。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述所涵盖的内容包括研究疾病条件（特发性肺纤维化）、试验分组方式、给药途径（干粉吸入器）、给药频次与持续时间，以及剂量选择依据。数据采集的具体时间范围、注册编号、研究机构与研究者信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 TD139 在健康志愿者与特发性肺纤维化患者中开展的随机对照试验的整体设计框架，包括剂量递增队列设计、盲法随机分组、2:1 随机比例以及干粉吸入给药方式等要素。适合作为呼吸系统疾病领域临床试验方法学参考，或用于检索与特发性肺纤维化相关的在研干预措施信息。由于源站未提供试验结果数据，该数据集不适用于疗效或安全性评价分析。
【使用方法】
使用者可依据源站描述了解试验的两部分结构：第一部分为健康志愿者中的单次给药、剂量递增、安慰剂对照队列研究；第二部分为 IPF 患者中的每日一次、连续 14 天、2:1 随机对照研究。使用时应以 clinicaltrials.gov 的原始注册信息为准，注意区分试验设计与试验结果，避免将设计描述误作研究结论。具体数据获取方式与访问权限，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册描述，属于试验设计层面的说明，源站未提供样本量以外的统计细节、剂量数值、主要与次要终点、不良事件及统计分析方法等信息。试验实际执行情况与注册描述之间可能存在差异，源站未提供相关更新或结果信息。此外，源站未提供数据完整性校验、版本记录及质量评估报告，使用者需自行核实原始来源。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用规定，并注明数据来源为 clinicaltrials.gov。具体引用要求与许可信息，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02257177
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：特发性肺纤维化。最多6个队列，每队列6名受试者，将以盲法随机分配，通过DPI（干粉吸入器）以递增剂量方式接受单剂TD139或匹配安慰剂。一个最多包含24名患者的单队列将以盲法随机分配，通过DPI每日一次接受单剂TD139或安慰剂，持续14天，TD139与安慰剂的比例为2：1。所选TD139剂量将基于第一部分的数据以及临床前疗效和安全性数据确定。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
