吸入用环丙沙星分散体治疗非CF支气管扩张的3期研究（ORBIT-3）
研究针对确诊为非囊性纤维化（non-CF）支气管扩张、有肺部急性加重史且存在慢性铜绿假单胞菌感染的患者，评估吸入用Pulmaquin（环丙沙星分散体）相较吸入安慰剂的安全性与有效性
基本信息
资源简介
吸入用环丙沙星分散体治疗非CF支气管扩张的3期研究（ORBIT-3）
ORBIT-3 是一项针对非囊性纤维化支气管扩张（non-CF bronchiectasis）患者的临床研究数据集，其英文全称为 Phase 3 Study With Ciprofloxacin Dispersion for Inhalation in Non-CF Bronchiectasis (ORBIT-3)。该研究聚焦于确诊为非囊性纤维化支气管扩张、具有肺部急性加重病史并伴有慢性铜绿假单胞菌感染的患者人群，评估吸入用 Pulmaquin（即环丙沙星分散体，ciprofloxacin dispersion for inhalation）相较于吸入安慰剂在安全性与有效性方面的表现。数据集来源于 clinicaltrials.gov，本站将其归类于呼吸系统疾病 / 其他类别，主题标签为 Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis。整体而言，该数据集为呼吸系统疾病领域，尤其是非囊性纤维化支气管扩张这一特定病种的临床研究提供了可参考的注册信息。
【数据集背景】
非囊性纤维化支气管扩张是一种慢性呼吸系统疾病，患者常因反复的肺部急性加重和慢性铜绿假单胞菌感染而面临治疗难题。ORBIT-3 研究（研究编号 ARD-3150-1201）正是在这一背景下开展的 III 期临床研究，旨在探索吸入给药途径下环丙沙星分散体（Pulmaquin）的治疗潜力。该研究关注的是已确诊非囊性纤维化支气管扩张、且有肺部急性加重史和慢性铜绿假单胞菌感染的患者群体，这一人群在临床中往往需要长期管理，对新的治疗选择存在需求。研究通过对比吸入用 Pulmaquin 与吸入安慰剂，试图回答该药物在安全性和有效性方面的关键问题。
【数据内容】
该数据集的内容围绕 ORBIT-3 这项 III 期临床研究展开，核心信息包括研究名称、研究编号、研究条件、干预措施及研究目的。具体而言，研究条件为非囊性纤维化支气管扩张；干预措施涉及吸入用 Pulmaquin（环丙沙星分散体）与吸入安慰剂两种；研究目的是评估吸入用 Pulmaquin 相较于吸入安慰剂在目标患者人群中的安全性与有效性。目标患者人群需满足确诊非囊性纤维化支气管扩张、有肺部急性加重史以及存在慢性铜绿假单胞菌感染等条件。除上述信息外，关于具体样本量、研究终点指标、随访时长、统计方法等详细数据，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。数据集的英文名称、研究编号、研究条件、干预描述及研究目的等信息均来自该源站的注册记录。本站对数据集进行了分类整理，将其归入呼吸系统疾病 / 其他类别，并赋予 Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis 的主题标签。除来源站为 clinicaltrials.gov 外，关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始数据获取方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于呼吸系统疾病领域的研究人员、临床医生及药物研发人员，尤其是关注非囊性纤维化支气管扩张治疗进展的专业人士。具体应用场景包括：了解 ORBIT-3 研究的设计思路与目标人群特征；检索吸入用环丙沙星分散体在非囊性纤维化支气管扩张中的临床研究注册信息；作为系统综述或荟萃分析中识别相关临床试验的来源之一；以及为临床决策或后续研究设计提供参考。此外，对患者群体、干预措施及研究目的的梳理，也有助于快速判断该研究是否与特定研究问题相关。
【使用方法】
使用者可通过来源站 clinicaltrials.gov 检索该研究，使用英文名称或研究编号 ARD-3150-1201、ORBIT-3 进行定位。获取注册记录后，可结合本站分类与主题标签进行归类管理。在使用时，建议先阅读研究条件与干预描述，确认目标人群与干预措施是否符合自身需求，再进一步查阅源站提供的完整注册信息。由于本站仅提供分类与标签等元数据，具体研究方案、结果数据及文件下载等内容需以源站记录为准。关于数据的具体调用接口、格式转换或批量下载方式，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息源自 clinicaltrials.gov 的注册记录，属于临床试验注册层面的元数据，具有来源权威、结构清晰的特点。然而，其局限性也较为明显：首先，数据集仅覆盖 ORBIT-3 这一项研究，样本范围有限；其次，源站描述主要聚焦于研究条件、干预措施和研究目的，未提供研究结果、安全性数据或有效性统计等详细内容；再次，关于数据完整性、准确性验证及更新机制等信息，源站未提供。因此，使用者不应将该数据集视为完整的临床证据来源，而应将其作为检索入口和背景参考。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明数据来源于该平台，并标注研究英文名称 Phase 3 Study With Ciprofloxacin Dispersion for Inhalation in Non-CF Bronchiectasis (ORBIT-3) 及研究编号 ARD-3150-1201。关于许可条款、使用限制、商业用途规定及二次分发要求等，源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策，以确认合规使用方式。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01515007
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：非囊性纤维化支气管扩张症。本研究（ARD-3150-1201，ORBIT-3）将评估吸入用Pulmaquin（环丙沙星吸入用分散体）与吸入用安慰剂相比，在确诊为非囊性纤维化（非CF）支气管扩张症、有肺部急性加重史且存在慢性铜绿假单胞菌感染的受试者中的安全性和有效性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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