SonoHeal用于气道清除的可行性与接受度及与标准治疗的初步比较

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦SonoHeal设备用于气道清除的早期可行性与接受度评估。研究为迭代式初步非随机试点试验,考察SA1 RL算法从体外模型向患病人类肺部的转化,受试者使用原型设备并反馈用户界面与可操作性,软件

Cognita Labs LLCCognita Labs LLC
clinicaltrials
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表格Cystic Fibrosis (CF)Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis
Feasibility and Acceptance of SonoHeal for Airway Clearance and Preliminary Comparison With the Standard of Care

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

SonoHeal用于气道清除的可行性与接受度及与标准治疗的初步比较

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦SonoHeal设备用于气道清除的早期可行性与接受度评估。覆盖Cystic Fibrosis (CF)、Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis与Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)人群,采用FDA推荐的人因工程方法评估SonoHeal原型可用性,并与标准治疗ACT设备High Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO)进行初步比较。研究为迭代式初步非随机试点试验,考察SA1 RL算法从体外模型向患病人类肺部的转化,受试者使用原型设备并反馈用户界面与可操作性,软件。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病类型:囊性纤维化(CF)、非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病(COPD)。拟议研究旨在评估SonoHeal设备的早期可行性和接受度。该研究将采用FDA推荐的成熟人因工程学方法评估SonoHeal原型的可用性。研究者还将与标准护理气道廓清技术(ACT)设备——高频胸壁振荡(HFCWO)进行初步比较。本研究将是一项迭代式初步非随机试点试验,旨在评估SA1强化学习算法从体外模型(3D肺模型和动物模型)向患病人类肺部的转化。受试者将使用该原型设备,并对其用户界面和操作便捷性提供反馈。软件算法将根据研究的临床结果进行微调。参与者已在过去6个月内使用VEST设备完成了至少2次ACT近期临床治疗,以提供治疗结果的估计值,相关指标将与SonoHeal设备获得的指标进行比较。主要结局为定性指标;受试者将接受访谈,并鼓励其在FDA推荐的认知走查评估中口述使用体验,回答将被记录以供审查和下一阶段的设计改进。定量结局变量为湿痰重量以及阻力和FEV1的前后变化,用于与VEST进行初步比较以评估算法性能。所需样本量根据识别原型设备90%以上初始问题的目标确定。初始将纳入N=3名受试者,进行3次试验,以评估和识别90%以上的算法、操作和可用性困难(问题发现率70%,总计n=9次试验)。随后将纳入N=12名受试者。受试者还将接受个性化训练课程,以针对每位受试者对气道廓清治疗的独特反应优化算法参数。基于第一阶段实验的结果

【主题与分类】

主题标签:Cystic Fibrosis (CF)、Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis。本站分类:神经系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07568119

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病类型:囊性纤维化(CF)、非囊性纤维化支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病(COPD)。拟议研究旨在评估SonoHeal设备的早期可行性和接受度。该研究将采用FDA推荐的成熟人因工程学方法,评估SonoHeal原型的可用性。研究者还将与标准护理气道清除治疗(ACT)设备——高频胸壁振荡(HFCWO)进行初步比较。本研究将是一项迭代式初步非随机试点试验,旨在评估SA1强化学习算法从体外模型(3D肺模型和动物模型)向患病人类肺部的转化。受试者将使用该原型设备,并对其用户界面和操作便捷性提供反馈。软件算法将根据研究的临床结果进行微调。参与者已在过去6个月内使用VEST设备完成了至少2次近期临床ACT治疗,以提供治疗结果的估计值,相关指标将与SonoHeal设备获得的指标进行比较。

主要结局指标将是定性的;受试者将接受访谈,并鼓励其使用FDA推荐的认知走查评估法口述其体验,访谈回答将被记录,以供审查并在下一阶段改进设计。定量结局变量将包括湿痰重量以及阻力和FEV1的前后变化,用于与VEST进行初步比较,以评估算法性能。所需样本量根据识别原型设备90%以上初始问题的目标确定。最初将纳入N=3名受试者,分3次会话进行,以评估并识别90%以上的算法、操作和可用性问题(问题发现率70%,总计n=9次会话)。随后将纳入N=12名受试者。受试者还将接受个性化训练会话,以针对每位受试者对气道廓清治疗的独特反应优化算法参数。基于第一阶段实验的结果

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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