相干正弦脉冲电穿孔(CSE)消融系统治疗心房颤动美国IDE研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为相干正弦脉冲电穿孔(CSE)消融系统治疗心房颤动的美国 IDE 研究

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clinicaltrials
浏览 8
其他分类Atrial Fibrillation (AF)Persistant Atrial FibrillationParoxysmal AF
Coherent Sine Burst Electroporation (CSE) Ablation System US IDE Study for Patients With Atrial Fibrillation

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

相干正弦脉冲电穿孔(CSE)消融系统治疗心房颤动美国IDE研究

该数据集对应一项在美国开展的医疗器械临床研究,研究名称为“Coherent Sine Burst Electroporation (CSE) Ablation System US IDE Study for Patients With Atrial Fibrillation”,即相干正弦脉冲电穿孔(CSE)消融系统治疗心房颤动的美国 IDE 研究。研究聚焦于心房颤动(AF)患者,涵盖持续性心房颤动与阵发性心房颤动两类人群,旨在通过前瞻性、多中心、非随机、非盲法的上市前研究设计,收集临床数据,以支持 Argá Medtech CSE 消融系统用于心房颤动消融及相关附加心房消融用途的监管审批。数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签包括心房颤动、持续性心房颤动和阵发性心房颤动,在分类上归入呼吸系统疾病下的其他类别。

【数据集背景】

心房颤动是一种常见的心律失常,对于药物难治性、复发性、症状性阵发性心房颤动(PAF)或持续性心房颤动(PersAF)患者,消融干预是重要的治疗选择。该研究针对的 CSE 消融系统,采用相干正弦脉冲电穿孔技术,研究设计为前瞻性、多中心、非随机、非盲法的上市前研究,其核心目的是为 Argá Medtech CSE 消融系统在心房颤动消融及附加心房消融方面的监管审批提供临床数据支持。入组患者至少需要接受肺静脉消融干预。

【数据内容】

该数据集的主题标签为心房颤动(AF)、持续性心房颤动(PersAF)和阵发性心房颤动(PAF)。研究关注的患者人群为有药物难治性、复发性、症状性阵发性心房颤动或持续性心房颤动病史者。研究涉及的干预为使用 CSE 消融系统进行消融,且患者至少接受肺静脉消融干预。关于数据集具体包含的字段、变量、样本量、随访时间点、终点指标等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov。该研究为在美国开展的 IDE 研究,采用前瞻性、多中心、非随机、非盲法的设计。关于具体的采集机构数量、研究者信息、数据采集流程、时间跨度等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解相干正弦脉冲电穿孔(CSE)消融系统在心房颤动治疗中的临床研究设计,可供关注心房颤动消融器械监管审批路径、阵发性与持续性心房颤动患者消融干预研究的人群参考。关于该数据集在二次分析、模型训练或其他具体应用场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取方式、访问权限、数据结构说明或分析指引等。

【质量与限制】

该研究为非随机、非盲法设计,这一设计特征可能对数据解释产生影响。关于样本量、数据完整性、随访依从性、偏倚控制措施及其他质量相关指标,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06784466

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:心房颤动(AF)、持续性心房颤动、阵发性心房颤动。一项前瞻性、多中心、非随机、非盲法的上市前研究,旨在提供临床数据以支持Argá Medtech CSE消融系统用于心房颤动消融及辅助性心房额外消融的监管批准。具有药物难治性、复发性、症状性、阵发性心房颤动(PAF)或持续性心房颤动(PersAF)病史的患者,至少将接受肺静脉消融干预。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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