智能手表驱动的卒中患者房颤检测

本试验招募Find-AF 2中已接受连续ICM监测的患者,评估可穿戴设备房颤筛查。AppleWatch Series 10以光电容积描记和半连续监测检测节律异常,连续确认后通知,患者经培训记录30秒ECG并传输;需配对Apple设备且每日充电,非医疗器械,数据仅研究

University of LeipzigUniversity of Leipzig
clinicaltrials
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时间序列分类Atrial Fibrillation (AF)Ischemic StrokeECG MonitoringSecondary PreventionWearables
SmartWatch-driven AF Detection in Stroke Patients

基本信息

模态
时间序列
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

智能手表驱动的卒中患者房颤检测

本试验招募Find-AF 2中已接受连续ICM监测的患者,评估可穿戴设备房颤筛查。AppleWatch Series 10以光电容积描记和半连续监测检测节律异常,连续确认后通知,患者经培训记录30秒ECG并传输;需配对Apple设备且每日充电,非医疗器械,数据仅研究。PulseOn电池超两周,无需额外设备即可记录单导联ECG,也以光电容积描记筛查,异常时振动,数据经网关传至服务器,由核心实验室监测(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):研究条件:心房颤动(AF)、缺血性卒中、心电图监测、二级预防、可穿戴设备。来自前瞻性、随机、多中心研究 Find-AF 2(NCT04371055)中已建立连续 ICM 监测的患者被招募参加本试验。Find-AF 2 自 2020 年起一直在莱比锡大学医院开展,并得到德国各地约 50 家研究中心的协助。选择当前市场领军企业的设备 AppleWatch Series 10,是因为已有来自临床试验的大量数据,并且有关该市场领军企业的数据具有特殊的社会意义。AF 检测算法基于光电容积描记法(脉搏波曲线分析)和半连续监测。如果在每小时测量期间检测到节律不规则,测量间隔会缩短。如果该发现在连续数次测量中得到确认,则会通知用户。在这项试点研究中,患者接受培训,以便在收到通知时使用 AppleWatch 记录 30 秒 ECG。方法是将另一只手放在手表的表冠上。随后将传输该报告。AppleWatch 必须与另一台 Apple 设备(如 iPhone)配对才能使用 ECG 应用程序,并且必须每天充电(电池续航 18 小时)。我们为患者提供研究用 iPhone,并培训他们使用 AppleWatch。AppleWatch 未获得医疗器械认证,但 AppleWatch 收集的 ECG 数据仅用于研究目的,不用于治疗或诊断目的。第二种可穿戴设备将是 PulseOn 设备。电池续航超过两周。进行 ECG 记录无需额外设备。AF 筛查也通过光电容积描记法进行。如果检测到心律失常性脉搏波曲线,则通过振动进行告知。将另一只手放在设备上,即可进行单通道 ECG 记录。定期数据传输在患者家中通过网关设备发送至 PulseOn 服务器。核心实验室将监测数据传输。尽管 PulseO

【主题与分类】

主题标签:Atrial Fibrillation (AF)、Ischemic Stroke、ECG Monitoring、Secondary Prevention、Wearables。本站分类:循环系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06832579

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:心房颤动(AF)、缺血性卒中、心电图监测、二级预防、可穿戴设备。从前瞻性、随机、多中心研究 Find-AF 2(NCT04371055)中已接受持续ICM监测的患者被招募参与本试验。Find-AF 2自2020年以来在莱比锡大学医院开展,并得到德国各地约50个研究中心的协助。选择当前市场领导者的设备 AppleWatch Series 10,是因为已有大量临床试验数据可用,并且有关该市场领导者的数据具有特别的社会相关性。AF检测算法基于光电容积描记法(分析脉搏电流曲线)和半连续监测。如果在每小时测量期间检测到心律不规则,则缩短测量间隔。如果这一发现在连续多次测量中得到确认,则通知用户。在这项初步研究中,患者接受培训,以便在收到通知时使用 AppleWatch 记录30秒心电图。具体做法是将另一只手放在手表的表冠上。随后将传输该报告。

AppleWatch 必须与另一台 Apple 设备(例如 iPhone)配对才能使用 ECG app,并且必须每天充电(电池续航 18 小时)。我们的患者会获得一部供研究使用的 iPhone,并接受 AppleWatch 使用培训。AppleWatch 未获得医疗器械认证,但 AppleWatch 采集的 ECG 数据仅用于研究目的,不用于治疗或诊断目的。第二款可穿戴设备将是 PulseOn 设备。电池续航超过两周。记录 ECG 无需额外设备。房颤筛查也通过光电容积脉搏波描记法进行。若检测到心律失常性脉搏曲线,则通过振动进行提示。将另一只手放在设备上,即可进行单通道 ECG 记录以作登记。常规数据传输在患者家中通过网关设备完成,并传至 PulseOn 服务器。Core lab 将监测数据传输。尽管 PulseO

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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