CHF10067（Zampilimab）治疗特发性肺纤维化的疗效与安全剂量研究

资源简介

CHF10067（Zampilimab）治疗特发性肺纤维化的疗效与安全剂量研究

该数据集对应 clinicaltrials.gov 上登记的一项关于 CHF10067（zampilimab）治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床研究记录。研究全称为“A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis”，在本站归入呼吸系统疾病 / 其他类别，主题标签为 Idiopathic Pulmonary Fibrosis。其核心内容是一项 IIb 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行组研究，旨在评估两种剂量 CHF10067（zampilimab）在第 24 周时对 IPF 参与者的疗效、安全性和耐受性，计划在约 150 个研究中心随机入组 240 名 IPF 参与者，研究中心分布于北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和大洋洲。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。

【数据集背景】

特发性肺纤维化是一种病因未明的慢性进行性间质性肺疾病，临床治疗选择有限，对新疗法的有效性与安全性评估需求较高。该数据集所记录的研究正是针对这一疾病背景而设计，研究目的是在 IPF 参与者中评估两种剂量 CHF10067（zampilimab）在第 24 周时的疗效、安全性和耐受性。研究采用 IIb 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行组的设计，体现了在剂量探索阶段对疗效与安全性进行对照评价的典型思路。研究计划覆盖北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和大洋洲的约 150 个研究中心，并计划随机入组 240 名 IPF 参与者，反映出该研究具有跨区域、多中心协作的特征。

【数据内容】

该数据集记录的是上述临床研究的登记信息，涵盖研究标题、研究条件（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）、研究目的（评估两种剂量 CHF10067（zampilimab）在第 24 周时的疗效、安全性和耐受性）、研究设计（IIb 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行组）、计划样本量（240 名 IPF 参与者）以及研究中心分布（约 150 个研究中心，位于北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和大洋洲）。主题标签为 Idiopathic Pulmonary Fibrosis，本站分类为呼吸系统疾病 / 其他。除上述内容外，数据集是否包含其他字段或变量，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验登记记录。其内容依据源站描述整理，研究条件为 Idiopathic Pulmonary Fibrosis，研究目的、研究设计、计划样本量与研究中心分布等信息均来自源站描述。关于数据采集的具体时间、更新频率、采集方法及数据加工流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 CHF10067（zampilimab）在特发性肺纤维化中的 IIb 期临床研究设计概况，包括研究目的、随机双盲安慰剂对照三臂平行组设计、第 24 周的主要评价时间点、计划样本量及跨区域研究中心布局。适用于呼吸系统疾病领域的研究人员、临床研究设计人员、药物研发相关人员及对 IPF 临床试验进展感兴趣的读者，作为研究背景检索与设计参考之用。关于该数据集在统计分析、疗效比较或安全性评价等具体研究中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的登记记录形式提供，使用者可依据研究标题、研究条件或主题标签 Idiopathic Pulmonary Fibrosis 进行检索与查阅，并据此了解研究目的、设计类型、计划样本量和研究中心分布等概况信息。关于数据的具体下载方式、字段结构、接口调用方法及使用限制，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记信息，其内容以源站描述为准。研究计划入组 240 名 IPF 参与者、涉及约 150 个研究中心，这些均为研究计划层面的信息，源站未提供实际入组情况、研究结果数据或数据完整性说明。关于数据的准确性校验、缺失情况、更新状态及偏倚控制等信息，源站未提供。使用者应注意区分登记信息与研究结果，不宜将计划样本量或设计描述等同于研究结论。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov，并可使用数据集英文名“A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis”作为标识。关于该数据集的许可条款、使用权限及具体引用格式，源站未提供。