ZP-059在健康及哮喘受试者中的Phase 1三部分SAD、MAD及交叉研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于ZP-059的Phase 1、单中心、多部分、开放标签研究,覆盖健康受试者(Part 1)、轻度稳定哮喘受试者(Part 2)以及轻中度稳定哮喘受试者(Part 3)

Zambon SpAZambon SpA
clinicaltrials
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其他Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis
Phase 1 Three Part SAD, MAD & Cross-Over Study of ZP-059 in Healthy and Asthmatic Subjects

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

ZP-059在健康及哮喘受试者中的Phase 1三部分SAD、MAD及交叉研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于ZP-059的Phase 1、单中心、多部分、开放标签研究,覆盖健康受试者(Part 1)、轻度稳定哮喘受试者(Part 2)以及轻中度稳定哮喘受试者(Part 3)。研究评估ZP-059胶囊干粉吸入的单次递增剂量(SAD)与多次递增剂量(MAD)的安全性、耐受性和PK,并在Part 3中与口服voriconazole的生物利用度进行比较。数据可用于呼吸系统疾病尤其是哮喘及Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis相关药物早期临床评价(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):Conditions: Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis。这是一项整合的Phase 1、单中心、多部分、开放标签研究,受试者包括健康受试者(Part 1)、轻度稳定哮喘受试者(Part 2)以及轻中度稳定哮喘受试者(Part 3)。在研究的全部三个部分中,均尽最大努力使男性和女性受试者尽可能接近均衡。本研究评估了ZP-059胶囊作为干粉吸入给药的单次和多次递增剂量在Part 1健康志愿者(单次递增剂量;SAD)和Part 2轻度哮喘受试者(多次递增剂量;MAD)中的安全性、耐受性和PK。在Part 3中,将ZP-059在轻中度稳定哮喘受试者中的生物利用度与口服voriconazole的生物利用度进行了比较。Part 3仅在审查了队列1至4的安全性数据后才开始。

【主题与分类】

主题标签:Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04229303

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:变应性支气管肺曲霉病。这是一项整合的1期、单中心、多部分、开放标签研究,受试者包括健康受试者(第1部分)、轻度稳定型哮喘受试者(第2部分)以及轻度至中度稳定型哮喘受试者(第3部分)。在研究的所有三个部分中,均尽最大努力使男性和女性受试者尽可能接近均衡。本研究分别评估了ZP-059胶囊作为干粉吸入给药在单次和多次递增剂量下的安全性、耐受性和药代动力学,第1部分在健康志愿者中进行(单次递增剂量;SAD),第2部分在轻度哮喘受试者中进行(多次递增剂量;MAD)。在第3部分中,将ZP-059在轻度至中度稳定型哮喘受试者中的生物利用度与口服伏立康唑进行比较。第3部分仅在第1部分(SAD)队列1至4的安全性数据审查完成后才开始。研究的第2部分和第3部分还探索了哮喘受试者诱导痰样本中的伏立康唑浓度。

作为安全性和耐受性评估的一部分,本研究探讨了ZP-059对轻度和轻度至中度稳定期哮喘受试者气道功能的影响。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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