Dupilumab作为附加疗法治疗对嗜酸性粒细胞清除生物制剂部分临床应答的高嗜酸性粒细胞综合征

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06477653

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数据说明

疾病：嗜酸性粒细胞增多综合征。研究描述：本研究旨在评估度普利尤单抗在减轻嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）患者临床表现方面的疗效和耐受性，这些患者尽管在接受降嗜酸性粒细胞生物制剂治疗后嗜酸性粒细胞减少，但仍持续存在与嗜酸性粒细胞相关的肺部、皮肤、胃肠道或鼻窦症状。符合HES标准且目前正在接受美泊利单抗、瑞利珠单抗或贝那利珠单抗治疗，尽管绝对嗜酸性粒细胞计数（AEC）<0.5x10^9/L但仍持续存在上述症状的患者将有资格入组。参与者将根据其残留症状，接受美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于哮喘、特应性皮炎、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）或嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的剂量的度普利尤单抗治疗。参与者将每4周进行一次临床评估和AEC测量，持续24周。

维持临床缓解且AEC<0.5×10^9/L的参与者将有资格继续接受dupilumab治疗额外24周，并根据临床耐受情况逐渐减量背景治疗（降嗜酸性粒细胞生物制剂除外）。目标：主要目标：评估在降嗜酸性粒细胞生物制剂治疗下处于完全血液学缓解和部分临床缓解的HES患者中，加用dupilumab治疗减少残余肺部、皮肤、食管和鼻窦症状的疗效。次要目标：确定降嗜酸性粒细胞治疗对dupilumab诱导的血液嗜酸性粒细胞增多和嗜酸性粒细胞相关不良事件的影响。终点：主要终点：第24周时dupilumab治疗的临床改善，通过HES-最困扰症状（HES-MBS）和HES-症状量表（HES-SI）评估。次要终点：1. 截至第24周，因嗜酸性粒细胞增多导致需要治疗干预的新发或恶化症状或体征的发生率。2. 第4、12和24周时的外周血AEC。3. 维持e

数据加载示例（图像类）

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print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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