Alpha-1 MP（人α1-蛋白酶抑制剂，改良工艺）在α1-抗胰蛋白酶缺乏症受试者中的安全性与药代动力学

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02870309

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数据说明

条件：Alpha1-抗胰蛋白酶缺乏症。本研究是一项多中心、开放标签试验，旨在评估每周一次静脉注射60 mg/kg研究药物在Alpha1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）受试者中的安全性和药代动力学。该试验将在日本约5家医疗机构开展，计划入组至少3名成人受试者。试验包括试验入组前3周内安排的筛选期、为期8周的开放标签治疗期，以及为期1周的药代动力学（PK）评估期。在PK评估期结束的第9周访视时，将询问受试者是否愿意参加扩展试验（GTI1401-OLE）。对于不打算参加扩展试验的受试者，将安排随访/研究完成访视日期（末次研究药物给药后30天[4周]）。从筛选期开始至试验完成，受试者参加本试验的时间约为14周。

在筛选访视时（计划在试验入组前3周内进行），在提供知情同意（基于对治疗方案的充分解释和理解而达成的同意）后，将在筛选期间对受试者进行参与资格评估。被认为符合资格的受试者将进入为期8周的治疗期，接受总共8次每周一次的60 mg/kg Alpha-1 MP静脉输注。首次静脉输注将在第1周（基线）访视时进行。在治疗期间，受试者将在第1周（基线）、2、3、4、5、6、7和8周访视时接受每周一次的Alpha-1 MP静脉输注。在第8周访视时进行最后一次Alpha-1 MP静脉输注后，受试者将进入为期1周的药代动力学（PK）评价期。在此PK评价期间，受试者将在PK1访视（第8周访视的次日）前往研究中心接受采血以进行PK评价，

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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