Alpha1-蛋白酶抑制剂（人）在日本α1-抗胰蛋白酶缺乏症受试者中的长期安全性研究（GTI1401-OLE）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02870348

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：α1-抗胰蛋白酶缺乏症。这是一项多中心、开放标签研究，旨在评估每周静脉输注60 mg/kg Alpha-1 MP在已完成GTI1401研究的日本成人AATD受试者中的长期安全性。GTI1401研究旨在评估Alpha-1 MP在日本AATD受试者中的安全性和药代动力学（PK）。在当前研究GTI1401-OLE中，受试者将接受每周静脉输注60 mg/kg Alpha-1 MP，持续约1年（除非申办方通知终止本OLE试验，否则经受试者同意可每年续期），以评估Alpha-1 MP在AATD受试者中的长期安全性。本研究将在日本最多5个中心开展。在GTI1401研究的第9周访视时，受试者在签署知情同意书后，将于同日在本扩展研究GTI1401-OLE的筛选/扩展（Ext）第1周访视时接受资格评估。若符合条件，受试者将接受每周静脉输注60 mg/kg Alpha-1 MP，持续约1年或更长时间。

对于入组GTI1401-OLE研究的受试者，GTI1401的第9周访视将作为研究结束访视。GTI1401-OLE研究的受试者可选择继续留在GTI1401-OLE研究中，并继续接受每周一次60 mg/kg Alpha-1 MP静脉输注，为期一年或更长时间。若受试者计划提前结束其在研究（GTI1401-OLE）中的参与（在延长第52周之前），则将要求受试者完成研究结束随访评估，该评估将安排在末次输注后4周进行。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。