鼓室内注射Paliroden治疗慢性持续性耳鸣患者耳蜗突触病的安全性与疗效研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项临床试验信息，研究鼓室内注射paliroden（CIL001）治疗18-75岁、听力阈值与认知正常且伴双侧慢性持续性耳鸣及噪声下言语理解困难的成人耳蜗突触病的安全性与疗效
基本信息
资源简介
鼓室内注射Paliroden治疗慢性持续性耳鸣患者耳蜗突触病的安全性与疗效研究
该数据集收录自 clinicaltrials.gov 的一项临床试验信息，研究鼓室内注射 paliroden（CIL001）用于治疗成人耳蜗突触病的安全性与疗效。试验对象为 18 至 75 岁、听力阈值正常、认知正常、双耳存在慢性持续性耳鸣，并在噪声环境中存在言语理解困难的成人参与者。研究围绕该药物经中耳注射后 6 个月内的安全性与耐受性、注射后不同时间点血液中的药物浓度，以及单次给药对耳蜗突触病的治疗效果（以听力和聆听测试衡量）展开，并设置安慰剂注射作为对照。数据集所属分类为耳及乳突疾病 / 其他，主题标签为双侧耳鸣与耳蜗突触病。
【数据集背景】
该数据集对应的临床研究聚焦于慢性、持续性双侧耳鸣与耳蜗突触病。研究关注的人群具有较为明确的特征：年龄在 18 至 75 岁之间，听力阈值正常、认知正常，但双耳存在慢性持续性耳鸣，并且在噪声环境下理解言语存在困难。研究旨在考察 paliroden（CIL001）经鼓室内注射（即注射进入中耳）后是否安全，以及能否帮助治疗这一人群的耳蜗突触病。源站描述同时列出了研究拟回答的核心问题，涵盖安全性、药代动力学与疗效三个方向。
【数据内容】
数据集所收录的临床试验信息涉及以下研究内容：其一，研究药物经中耳注射后 6 个月内的安全性与耐受性；其二，注射后不同时间点血液中研究药物的浓度，即药物进入血液循环的程度；其三，单次剂量研究药物治疗慢性持续性耳鸣参与者耳蜗突触病的有效性，该有效性通过听力和聆听测试进行衡量。研究设计中将研究药物注射与安慰剂注射进行比较，安慰剂为不含研究药物的物质。数据集的分类归属为耳及乳突疾病 / 其他，主题标签为双侧耳鸣与耳蜗突触病。除上述内容外，源站未提供更细粒度的数据字段、变量清单或结果数据说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述中列出的研究条件为双侧耳鸣与耳蜗突触病，研究干预为 paliroden（CIL001）的鼓室内注射，并设安慰剂对照。数据集的英文名称完整表述了研究主题，即测试鼓室内注射 paliroden 治疗慢性持续性耳鸣参与者耳蜗突触病的安全性与疗效。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、样本量、研究地点等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解一项针对耳蜗突触病相关慢性持续性耳鸣的临床试验设计思路，包括其关注的安全性与耐受性终点、药代动力学观察点以及基于听力和聆听测试的疗效评价方式。由于研究人群限定为听力阈值正常、认知正常但存在双耳慢性持续性耳鸣及噪声下言语理解困难的成人，该数据适用于对这一特定人群特征及鼓室内给药途径感兴趣的使用场景。关于该数据集在其他研究、教学或系统评价中的具体适用方式，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据结构说明。使用者可依据数据集名称与来源信息定位该临床试验记录，但关于如何检索、下载或解析其中的数据，源站未提供进一步说明。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册信息，源站描述仅概述了研究目的与拟回答的问题，未提供研究结果、样本量、统计方法或数据完整性说明。因此，无法据此判断研究的证据等级或结论可靠性。数据集的分类与主题标签较为宽泛，其中分类归为“其他”，可能限制按疾病类别进行精确检索。关于数据的准确性、更新频率与覆盖范围，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应以 clinicaltrials.gov 的原始记录为准，关于引用规范与使用许可，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07826507
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：双侧耳鸣、耳蜗突触病。本临床试验的目的是研究paliroden（CIL001）是否安全，以及能否帮助治疗18至75岁、听力阈值正常且认知正常、双耳存在慢性持续性耳鸣、并且在嘈杂环境中难以理解言语的成年参与者的耳蜗突触病。该试验旨在回答的主要问题是：* 研究药物注射入中耳后6个月内是否安全且可耐受？* 注射后不同时间点血液中有多少研究药物？* 通过听力和聆听测试测量，单剂研究药物在治疗患有慢性持续性耳鸣的参与者的耳蜗突触病方面有多有效？研究药物注射将与安慰剂（不含研究药物的物质）注射进行比较，以观察是否存在差异。参与者将接受资格筛查，并可能接受一次中耳注射paliroden或安慰剂。如果完成整个研究，研究大约持续6至7个月。
根据访视窗口，这可能在190至218天之间，包括最多42天的筛选与导入期以及治疗后175天。参与者将：* 在研究期间多次前往诊所进行检查和测试 * 完成大量听力和聆听测试，回答关于其体验的问卷，并提供血液样本进行各种检测 * 如果符合条件，接受研究药物或安慰剂（一种不含活性药物的物质）注射
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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