基于FAERS数据库的FcRn拮抗剂治疗重症肌无力的药物警戒分析数据集
该数据集是一个包含基于FAERS数据库真实世界不良事件报告的医学数据集，数据模态为结构化的临床报告表格。它系统地收集了2022年至2025年间两种治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂（依加莫德α和罗扎利珠单抗）的药物不良事件信息，通过不相称性分析方法识别了如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等多种潜在安全信号，主要用于药物警戒研究、临床用药风险评估以及重症肌无力治疗药物的安全性优化分析。
基本信息
资源简介
基于FAERS数据库的FcRn拮抗剂治疗重症肌无力的药物警戒分析数据集
【数据集背景】
本数据集源站标题为《Pharmacovigilance analysis of FcRn antagonists in the treatment of myasthenia gravis: A disproportionality analysis based on the FAERS database》。配套论文《Pharmacovigilance analysis of FcRn antagonists in the treatment of myasthenia gravis: A disproportionality analysis based on the FAERS database》发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics（2025），DOI：10.1080/21645515.2025.2586335。项目资助方：The authors declare that the research, writing, and publication of this article received funding. This study was jointly supported by the following grants: Hunan Provincial Department of Education Fund Project [23A0667]; Changsha Outstanding Youth Innovation Talent Development Program [kq2106074]; National Undergraduate Innovation and Entrepreneurship Training Program 2024 (Letter No. 13 [2024] from the Department of Higher Education - [S202410823011]).。源站首次发布：2025-11-13。
【数据内容】
源站原始描述：This study aimed to evaluate the safety profiles of FcRn antagonists, efgartigimod alfa and rozanolixizumab, in the treatment of myasthenia gravis using real-world adverse event data from the FAERS database. A disproportionality analysis was conducted employing Reporting Odds Ratio (ROR) and Proportional Reporting Ratio (PRR) methods on reports from Q1 2022 to Q2 2025. The most frequently reported adverse events for efgartigimod alfa included falls, urinary tract infections, and symptom recurren…
【数据结构与技术规格】
文件数 1 个，合计 18.15 KB。khvi_a_2586335_sm5814.xlsx：application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet，18.15 KB。数据集 DOI：10.6084/m9.figshare.30608200.v1。
【主题与分类】
源站学科分类：Medicine、Neuroscience、Pharmacology、Biotechnology、Immunology、Cancer。主题标签：Efgartigimod alfa、rozanolixizumab、FcRn antagonists、disproportionality analysis、FAERS。
【适用方向】
源站学科分类标注为 Medicine、Neuroscience、Pharmacology、Biotechnology、Immunology、Cancer。
【获取与许可】
源站页面：https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Pharmacovigilance_analysis_of_FcRn_antagonists_in_the_treatment_of_myasthenia_gravis_A_disproportionality_analysis_based_on_the_FAERS_database/30608200
使用许可：CC BY-NC-ND 4.0（https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。
规范引用：Pharmacovigilance analysis of FcRn antagonists in the treatment of myasthenia gravis: A disproportionality analysis based on the FAERS database. Taylor & Francis. Liu, Boyi; Zhang, Wenchao; Chen, Yuxin; Han, Ao; Chen, Danna
【使用注意】
· 源站最后修改于 2026-09-15，引用时请注意版本时效。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取（Figshare）
按页面 Download 按钮获取。
数据说明
该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库的真实世界数据，对两种用于治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂药物（依加莫德α和罗扎利珠单抗）进行药物警戒分析。数据集包含2022年第一季度至2025年第二季度期间的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）和比例报告比（PRR）等不相称性分析方法，识别和评估了与这两种药物相关的潜在安全信号。数据内容涵盖药物名称、不良事件类型（如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等）、发生时间、患者性别等维度。该数据集主要用于药物安全性的真实世界研究，支持临床用药风险监测、药物警戒信号挖掘以及重症肌无力治疗方案的优化评估。
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