基于FAERS数据库的FcRn拮抗剂治疗重症肌无力的药物警戒分析数据集

该数据集是一个包含基于FAERS数据库真实世界不良事件报告的医学数据集,数据模态为结构化的临床报告表格。它系统地收集了2022年至2025年间两种治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂(依加莫德α和罗扎利珠单抗)的药物不良事件信息,通过不相称性分析方法识别了如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等多种潜在安全信号,主要用于药物警戒研究、临床用药风险评估以及重症肌无力治疗药物的安全性优化分析。

Chen, Danna; Zhang, Wenchao; Liu, Boyi; Chen, Yuxin; Han, AoChen, Danna; Zhang, Wenchao; Liu, Boyi; Chen, Yuxin; Han, Ao
Taylor & Francis Group
2025-11-13 更新
浏览 9
药物警戒重症肌无力

基本信息

创建/更新时间
2025-11-13

资源简介

该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的真实世界数据,对两种用于治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂药物(依加莫德α和罗扎利珠单抗)进行药物警戒分析。数据集包含2022年第一季度至2025年第二季度期间的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)和比例报告比(PRR)等不相称性分析方法,识别和评估了与这两种药物相关的潜在安全信号。数据内容涵盖药物名称、不良事件类型(如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等)、发生时间、患者性别等维度。该数据集主要用于药物安全性的真实世界研究,支持临床用药风险监测、药物警戒信号挖掘以及重症肌无力治疗方案的优化评估。

原始链接

https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Pharmacovigilance_analysis_of_FcRn_antagonists_in_the_treatment_of_myasthenia_gravis_A_disproportionality_analysis_based_on_the_FAERS_database/30608200/1

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数据说明

该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的真实世界数据,对两种用于治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂药物(依加莫德α和罗扎利珠单抗)进行药物警戒分析。数据集包含2022年第一季度至2025年第二季度期间的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)和比例报告比(PRR)等不相称性分析方法,识别和评估了与这两种药物相关的潜在安全信号。数据内容涵盖药物名称、不良事件类型(如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等)、发生时间、患者性别等维度。该数据集主要用于药物安全性的真实世界研究,支持临床用药风险监测、药物警戒信号挖掘以及重症肌无力治疗方案的优化评估。

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