FDA不良事件报告系统
FAERS 是药物过敏和过敏性休克研究中常用的药物警戒数据源，包含患者、药品、反应、结果和报告来源等表格，可用于信号检测、药物不良反应分类和风险监测。
基本信息
资源简介
FDA不良事件报告系统
【一句话概览】
FDA不良事件报告系统数据库支持FDA对所有已上市药品及治疗性生物制品的上市后安全监测计划，收录了FDA依据法规要求从生产商处获得的不良事件报告，以及直接来自消费者和医疗专业人员的报告。该数据库覆盖时间为2004年1月至今，更新频率为每季度一次（来源 fda.gov）。
【数据集背景】
本数据集源站标题为《FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Database》。
【数据内容】
源站原始描述：FDA Adverse Event Reporting System Database supports the FDA''s post-marketing safety surveillance program for all marketed drug and therapeutic biologic products. It contains adverse event reports FDA has received from manufacturers as required by regulation along with reports received directly from consumers and healthcare professionals. Dates of Coverage: January 2004 - present Update Frequency: Quarterly
中文译文（机器翻译，仅供快速理解，请以原文为准）：FDA不良事件报告系统数据库支持FDA对所有已上市药物和治疗性生物制品的上市后安全监测计划。它包含FDA根据法规要求从制造商处收到的以及直接从消费者和医疗保健专业人员处收到的不良事件报告。覆盖日期：2004年1月至今。更新频率：每季度。
【主题与分类】
主题标签：adverse event、drug safety、post-marketing surveillance、therapeutic biologic、FAERS。
【适用方向】
结构化表格数据可直接用于统计建模、特征工程与队列分析。
【获取与许可】
源站页面：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-adverse-event-reporting-system-faers-database
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
暂未开放有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
FAERS 收录药物和治疗性生物制品上市后不良事件报告，可检索过敏反应、荨麻疹和过敏性休克等事件。
数据加载示例（表格/文本类）
import pandas as pd, glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.csv"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tsv"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.xlsx"), recursive=True))
print("数据文件:", files)
df = pd.read_csv(files[0])
print(df.shape); print(df.columns.tolist()); print(df.head(3))
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