EXV-802与EXV-801治疗阿尔茨海默病痴呆激越的安全性与有效性研究
条件：与阿尔茨海默病痴呆相关的激越。这是一项2/3期多中心、双盲、安慰剂对照、三臂、多中心研究，评估EXV-802和EXV-801治疗阿尔茨海默病痴呆受试者激越的安全性和有效性
基本信息
资源简介
EXV-802与EXV-801治疗阿尔茨海默病痴呆激越的安全性与有效性研究
Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集，主题聚焦于与阿尔茨海默病痴呆相关的激越。该研究为一项 2/3 期、多中心、双盲、安慰剂对照、三臂的临床试验，旨在评估 EXV-802 与 EXV-801 两种干预措施在治疗阿尔茨海默病痴呆受试者激越方面的安全性和有效性。研究计划在美国、加拿大和欧洲最多 60 个中心开展，受试者需经过筛选程序以评估纳入和排除标准，随后被随机分配进入研究。该数据集在本站归类于神经系统疾病 / 阿尔茨海默病方向，主题标签为 Agitation Associated With Alzheimer's Disease Dementia。
【数据集背景】
阿尔茨海默病痴呆患者常伴随激越症状，该症状的管理与治疗是神经精神领域的重要临床问题。本数据集所对应的研究即针对这一临床需求，考察 EXV-802 和 EXV-801 两种药物在治疗此类激越时的安全性与有效性。研究采用安慰剂对照、双盲、三臂设计，属于 2/3 期临床试验，意味着其同时涵盖剂量探索与疗效确证的双重目标。研究在多个国家开展，涉及多达 60 个研究中心，体现出较大的样本来源与多中心协作特征。激越的诊断依据包括国际老年精神病学协会（IPA）激越定义工作组针对认知障碍患者制定的共识定义，并结合痴呆症状发作后进行的神经影像学检查以及 Core 1 AD 生物标志物。
【数据内容】
该数据集的核心内容围绕上述临床试验的设计与执行信息展开，包括研究条件（与阿尔茨海默病痴呆相关的激越）、研究分期（2/3 期）、研究设计类型（多中心、双盲、安慰剂对照、三臂）、评估的干预措施（EXV-802 和 EXV-801）、主要评估方向（安全性和有效性）、受试者诊断依据（IPA 共识定义、神经影像学、Core 1 AD 生物标志物）、研究中心分布（美国、加拿大和欧洲，最多 60 个中心）以及筛选与随机化流程（筛选约在随机化前 4 周内进行，符合纳入排除标准者被随机分配）。源站未提供具体受试者人数、具体剂量方案、主要终点指标的具体定义、研究时间节点等更细粒度的数据内容。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述中说明了研究的基本条件、设计、诊断标准和实施地点。数据采集的具体方式、原始数据格式、数据更新频率等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解与阿尔茨海默病痴呆相关激越的临床试验设计，尤其是针对 EXV-802 和 EXV-801 的安全性与有效性评估研究。可用于神经科学、老年精神病学、临床研究设计等领域的参考，帮助研究者或临床人员了解该研究的多中心、双盲、安慰剂对照、三臂设计特征，以及激越诊断所依据的 IPA 共识定义、神经影像学和 Core 1 AD 生物标志物等标准。也可用于识别该研究的地理覆盖范围（美国、加拿大、欧洲）和中心数量规模（最多 60 个中心）。
【使用方法】
源站未提供具体的数据访问方式、下载格式或使用接口。使用者可依据 clinicaltrials.gov 的常规检索途径查找该研究条目，获取其注册信息。源站未提供针对该数据集的分析指南或操作说明。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册信息，其内容以研究方案和设计描述为主。源站未提供研究结果数据、样本量、统计分析方法、随访时长、不良事件详情等。由于缺乏这些具体数据，无法基于该数据集进行疗效或安全性的定量评估。此外，源站未提供数据质量控制措施、数据完整性说明或局限性讨论。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284472
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：阿尔茨海默病痴呆相关激越。这是一项2/3期多中心、双盲、安慰剂对照、三臂、多中心研究，评估EXV-802和EXV-801治疗阿尔茨海默病痴呆受试者激越的安全性和有效性。激越的诊断将基于国际老年精神病学协会（IPA）激越定义工作组制定的认知障碍患者激越共识定义，以及痴呆症状发作后进行的神经影像学检查和Core 1 AD生物标志物。该研究将在美国、加拿大和欧洲最多60个中心进行。筛选将在随机化前约4周内进行。在完成纳入和排除标准评估的筛选程序后，符合条件的受试者将被随机分配进入研究。每个治疗组约100名患者将被随机分配（共300名）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
