ML-007C-MA 在阿尔茨海默病精神病成人患者中的开放标签研究

条件:与阿尔茨海默病相关的精神病。ML-007C-MA-222 是一项为期 52 周、灵活剂量、开放标签的扩展研究,旨在评估 ML007C-MA 在已完成前置研究(即研究 ML-007C-MA-221)的 ADP 参与者中的长期安全性、耐受性和有效性

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文本阿尔茨海默病神经系统疾病开放标签研究长期安全性ML-007C-MA
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

ML-007C-MA 在阿尔茨海默病精神病成人患者中的开放标签研究

该数据集对应的是一项关于阿尔茨海默病精神病治疗的开放标签临床研究,研究对象为伴有精神病的阿尔茨海默病成人患者。研究名称为“An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis”,在来源站clinicaltrials.gov上登记,本站将其归入神经系统疾病下的阿尔茨海默病分类。研究核心为ML-007C-MA-222,这是一项为期52周、灵活剂量的开放标签扩展研究,旨在评估ML007C-MA在已完成前置研究ML-007C-MA-221的ADP参与者中的长期安全性、耐受性和有效性。数据集主题标签为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”,整体围绕阿尔茨海默病相关精神病这一适应症,提供该药物长期开放标签治疗的研究信息。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,聚焦于与阿尔茨海默病相关的精神病。阿尔茨海默病是一种神经系统疾病,部分患者会在病程中出现精神病性症状,本研究所针对的正是这一临床问题。研究药物为ML007C-MA,研究编号为ML-007C-MA-222。该研究被设计为一项开放标签扩展研究,其入组对象限定为已完成前置研究(即研究ML-007C-MA-221)的ADP参与者。研究采用灵活剂量设计,持续时间为52周,目的在于在更长期的治疗窗口内观察药物的表现。数据集在站内被归类于神经系统疾病/阿尔茨海默病,主题标签明确指向与阿尔茨海默病相关的精神病。

【数据内容】

源站描述显示,该数据集涉及的条件为与阿尔茨海默病相关的精神病。研究ML-007C-MA-222的主要评价方向包括长期安全性、耐受性和有效性。研究设计特征包括开放标签、灵活剂量和52周持续时间。入组人群为已完成前置研究ML-007C-MA-221的ADP参与者。除上述信息外,关于具体数据字段、变量结构、样本量、访视时间点、剂量水平、统计分析方法等内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。研究类型为开放标签扩展研究,研究编号为ML-007C-MA-222,前置研究编号为ML-007C-MA-221。研究在ADP参与者中开展,这些参与者已完成前置研究。关于具体的采集方式、数据收集流程、数据管理计划、监查方式、数据锁定流程等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于了解ML-007C-MA在阿尔茨海默病相关精神病成人患者中的长期开放标签研究设计,包括其52周研究周期、灵活剂量设置、开放标签特征,以及以已完成前置研究的ADP参与者为对象的入组条件。该数据集可用于识别该研究在长期安全性、耐受性和有效性方面的评价目标。关于该数据集在系统评价、荟萃分析、药物经济学评价或监管决策中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、下载格式、数据字典、变量说明、分析代码或统计软件要求等。使用者如需了解如何获取或使用该数据,应参考clinicaltrials.gov上该研究条目的相关说明。

【质量与限制】

该研究为开放标签设计,源站描述中已明确其为开放标签扩展研究。研究采用灵活剂量,持续52周,入组对象为已完成前置研究的ADP参与者。关于样本量、失访率、数据完整性、偏倚控制、统计效能、不良事件报告完整性等质量相关指标,源站未提供。由于是开放标签研究,在有效性评价方面可能存在固有局限,但源站未就本数据集的具体质量与限制给出进一步说明。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。该数据集来源于clinicaltrials.gov,研究英文名称为“An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis”,研究编号为ML-007C-MA-222。关于使用许可、版权归属、数据共享条款或引用要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07459660

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:阿尔茨海默病相关精神病。ML-007C-MA-222是一项为期52周、灵活剂量、开放标签的扩展研究,旨在评估ML007C-MA在已完成前期研究(即ML-007C-MA-221研究)的ADP受试者中的长期安全性、耐受性和有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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