评估ML-007C-MA治疗阿尔茨海默病精神病疗效与安全性的研究
条件：与阿尔茨海默病相关的精神病。ML-007C-MA-221是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ML-007C-MA在55至90岁伴有与阿尔茨海默病精神病（ADP）相关的幻觉和妄想的男性和女性受试者中的疗效和安全性
基本信息
资源简介
评估ML-007C-MA治疗阿尔茨海默病精神病疗效与安全性的研究
该数据集对应一项关于阿尔茨海默病精神病治疗的临床研究，英文名称为“A Study to Assess the Efficacy and Safety of ML-007C-MA for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis”。研究聚焦于与阿尔茨海默病相关的精神病，具体针对伴有幻觉和妄想的阿尔茨海默病精神病（ADP）患者。该研究为2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，受试者为55至90岁的男性和女性。研究旨在评估ML-007C-MA相比安慰剂在治疗ADP相关幻觉和妄想方面的疗效与安全性，主要疗效指标为神经精神科问卷临床医师版（NPI-C）中的幻觉和妄想（H+D）评分。该数据集来源于clinicaltrials.gov，本站分类为神经系统疾病/阿尔茨海默病，主题标签为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”。
【数据集背景】
阿尔茨海默病是一种常见的神经系统退行性疾病，部分患者会伴随出现精神病性症状，其中幻觉和妄想是较为突出的表现，统称为阿尔茨海默病精神病（ADP）。这类症状会显著增加照护负担，并可能加速认知功能下降。然而，针对ADP的有效且安全的治疗选择仍然有限。在此背景下，ML-007C-MA-221研究应运而生，旨在探索ML-007C-MA这一候选药物在ADP治疗中的潜在价值。该研究为2期临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，是药物开发过程中评估初步疗效和安全性的关键环节。
【数据内容】
该数据集所涵盖的内容围绕ML-007C-MA-221研究展开。研究条件为“与阿尔茨海默病相关的精神病”，具体入组人群为55至90岁、伴有与ADP相关的幻觉和妄想的男性和女性受试者。研究的主要目的是评估ML-007C-MA相较于安慰剂在治疗这些幻觉和妄想方面的疗效，疗效评价工具为神经精神科问卷临床医师版（NPI-C）的幻觉和妄想（H+D）评分。同时，研究也关注ML-007C-MA的安全性。数据集的主题标签为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”，本站分类归入神经系统疾病/阿尔茨海默病。除上述内容外，源站未提供关于数据集具体变量、样本量、随访时长、数据格式等更详细的信息。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，这是全球知名的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了该研究的基本设计信息，包括研究阶段（2期）、随机化、双盲、安慰剂对照等特征，以及受试者年龄范围和主要疗效指标。数据集的英文名称直接反映了研究目的，即评估ML-007C-MA治疗阿尔茨海默病精神病的疗效和安全性。关于数据采集的具体流程、时间范围、数据管理方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于对阿尔茨海默病精神病治疗研究感兴趣的研究人员、临床医生、药物开发人员以及相关领域的学生。它可以用于了解ML-007C-MA-221研究的设计思路、入组标准、主要疗效终点等信息，也可作为系统综述或荟萃分析中关于ADP治疗试验的参考来源。此外，该数据集有助于识别当前ADP治疗领域的研究空白，促进后续研究设计。但需注意，该数据集仅反映一项特定研究，不能直接推广到其他药物或人群。
【使用方法】
使用者可以通过来源站clinicaltrials.gov获取该研究的相关记录。通常，临床试验注册页面会提供研究方案、入组标准、主要和次要结局指标、联系人信息等。对于该数据集，使用者可重点关注研究条件、受试者年龄范围、干预措施（ML-007C-MA与安慰剂对照）、主要疗效指标（NPI-C H+D评分）以及研究阶段（2期）。在引用或分析时，应结合研究设计的特点，如随机、双盲、安慰剂对照，来评估证据等级。由于源站未提供具体数据下载或访问权限的说明，使用者需遵循clinicaltrials.gov的使用条款。
【质量与限制】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，该平台对注册信息有一定规范要求，但信息的完整性和准确性依赖于研究申办方提交的内容。目前已知该研究为2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，这有助于减少偏倚，提高内部有效性。然而，作为2期研究，其样本量通常有限，主要目的是初步评估疗效和安全性，结果可能不足以支持最终结论。此外，源站未提供关于数据缺失、统计分析方法、不良事件详情等信息，因此无法全面评估数据质量。使用者应谨慎解读，并注意该数据集仅针对特定年龄段的ADP患者，外推性受限。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该研究的英文名称及来源站。关于许可信息，源站未提供具体说明。使用者需遵守clinicaltrials.gov的条款和条件，通常该平台允许公众访问和引用临床试验注册信息，但具体使用权限可能因研究而异。建议在引用前查阅源站的相关政策。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
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标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：阿尔茨海默病相关精神病。ML-007C-MA-221是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ML-007C-MA在55至90岁伴有阿尔茨海默病精神病（ADP）相关幻觉和妄想的男性和女性受试者中的疗效和安全性。主要目的是通过神经精神科量表-临床医师版（NPI-C）：幻觉和妄想（H+D）评分，评估ML-007C-MA与安慰剂相比治疗ADP相关幻觉和妄想的疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
