评估KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病疗效与安全性的研究(ADEPT-2)

条件:阿尔茨海默病相关精神病。这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估KarXT在55至90岁、患有轻至重度阿尔茨海默病(AD)并伴有与AD相关的中重度精神病的男性和女性受试者中的安全性和疗效

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb companyKaruna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
clinicaltrials
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其他分类阿尔茨海默病神经系统疾病KarXT3期临床试验随机双盲安慰剂对照
A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-2)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病疗效与安全性的研究(ADEPT-2)

该数据集对应一项关于KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病的临床研究,英文名称为“A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-2)”。研究聚焦于伴有精神病的阿尔茨海默病人群,属于神经系统疾病中的阿尔茨海默病方向。根据源站描述,这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估KarXT在55至90岁、患有轻至重度阿尔茨海默病并伴有与AD相关的中重度精神病的男性和女性受试者中的安全性和疗效。其主要目标是通过神经精神科量表-临床医师版(NPI-C)中的幻觉与妄想(H+D)评分,评价KarXT相较于安慰剂的疗效。该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究针对的是阿尔茨海默病相关精神病这一特定临床情形。阿尔茨海默病是一种神经系统疾病,而部分患者会伴随出现精神病性症状。该研究以KarXT为干预药物,设置安慰剂对照,并采用随机、双盲、平行组的设计,属于3期临床研究。研究纳入的受试者为55至90岁的男性和女性,其阿尔茨海默病严重程度为轻至重度,同时伴有与AD相关的中重度精神病。研究的主要目的是评估KarXT在治疗阿尔茨海默病相关精神病方面的疗效,并与安慰剂进行比较。疗效评价指标为神经精神科量表-临床医师版(NPI-C)中的幻觉与妄想(H+D)评分。除疗效外,研究也关注KarXT的安全性。

【数据内容】

该数据集的主题标签为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”,本站分类为神经系统疾病 / 阿尔茨海默病。源站描述中提及的研究条件为“Psychosis Associated With Alzheimer's Disease”。研究设计信息包括:3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组。受试者人群信息包括:男性和女性,年龄55至90岁,患有轻至重度阿尔茨海默病,并伴有与AD相关的中重度精神病。干预措施为KarXT,对照为安慰剂。主要疗效评价指标为NPI-C的幻觉与妄想(H+D)评分。关于数据集的具体字段结构、变量列表、样本量、数据记录条数、随访时间点、统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了该研究的基本信息,包括研究条件、研究阶段、研究设计、受试者年龄范围、疾病严重程度、精神病严重程度、干预药物、对照方式以及主要疗效评价指标。关于数据采集的具体流程、采集时间、采集地点、采集机构、数据管理方式、质量控制措施等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项关于KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病的3期随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床研究的基本设计信息。其适用场景可能包括:识别该研究的研究人群特征,即55至90岁、轻至重度阿尔茨海默病伴中重度精神病患者;了解该研究的主要疗效评价指标为NPI-C的幻觉与妄想(H+D)评分;了解该研究同时评估安全性和疗效;以及将该研究作为阿尔茨海默病相关精神病治疗领域的临床证据来源之一。关于该数据集是否适用于其他特定分析目的、是否可用于荟萃分析、是否可用于药物经济学评价等,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。关于具体的数据下载方式、访问权限、是否需要注册、是否提供结构化数据文件、是否提供数据字典、是否提供分析代码等,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应结合源站描述中的研究设计、受试者人群、干预措施和主要评价指标进行理解。关于如何提取数据、如何合并数据、如何进行统计分析等操作层面的方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述,描述了研究的基本设计和主要目标。其限制在于,源站描述未提供样本量、统计功效、随机化方法、盲法实施细节、安慰剂对照的具体形式、不良事件收集方式、数据完整性、缺失数据处理方法、研究起止时间、研究地点、申办方信息等。关于该数据集是否存在数据偏倚、是否经过同行评议、是否经过独立审核、数据更新频率如何等,源站未提供。因此,使用该数据集时应仅依据源站描述中明确提及的信息,不宜对其质量或适用范围作出超出源站描述的判断。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、是否允许商业使用、是否允许再分发等,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应遵循clinicaltrials.gov的相关规定,并依据源站描述中的研究信息进行标注。关于具体的引用要求或授权方式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06126224

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:阿尔茨海默病伴发的精神病性症状。这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估KarXT在55至90岁、患有轻至重度阿尔茨海默病(AD)且伴有与AD相关的中至重度精神病性症状的男性和女性受试者中的安全性和有效性。本研究的主要目的是通过神经精神科量表-临床医师版(NPI-C):幻觉和妄想(H+D)评分,评估KarXT与安慰剂相比在治疗AD伴发精神病性症状受试者中的有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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