评估KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病疗效与安全性的研究(ADEPT-1)

条件:阿尔茨海默病相关精神病。这是一项3期、38周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究,受试者为阿尔茨海默病相关精神病患者

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb companyKaruna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
clinicaltrials
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表格分类神经系统疾病阿尔茨海默病KarXT3期临床试验复发预防
A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-1)

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神病疗效与安全性的研究(ADEPT-1)

ADEPT-1 是一项针对阿尔茨海默病相关精神病(Psychosis Associated With Alzheimer's Disease)的临床研究数据集,收录于神经系统疾病 / 阿尔茨海默病分类之下,来源为 clinicaltrials.gov。该数据集围绕一项 3 期、38 周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究展开,研究对象为阿尔茨海默病相关精神病患者,研究药物为 KarXT。研究的主要目标是评估 KarXT 相比安慰剂在阿尔茨海默病相关精神病受试者中的复发预防效果;次要目标包括评估从随机化到因任何原因停药或复发的时间,以及 KarXT 相比安慰剂在该人群中的安全性和耐受性。数据集的主题标签为 Psychosis Associated With Alzheimer's Disease,整体定位属于神经精神症状领域的干预性临床研究资料。

【数据集背景】

阿尔茨海默病不仅表现为认知功能减退,部分患者还会出现精神病性症状,此类症状会加重疾病负担并影响照护。该数据集所对应的研究聚焦于这一临床问题,旨在通过随机、双盲、安慰剂对照的多中心设计,系统评估 KarXT 在阿尔茨海默病相关精神病治疗中的表现。研究处于 3 期阶段,说明其目标是为疗效与安全性的进一步确证提供依据。数据集的分类归属为神经系统疾病 / 阿尔茨海默病,主题标签明确指向阿尔茨海默病相关精神病,便于在相关疾病领域中检索和归类。

【数据内容】

该数据集所涵盖的研究为一项 38 周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究。研究人群为阿尔茨海默病相关精神病受试者。主要终点围绕复发预防,即评估 KarXT 相比安慰剂在受试者中的复发预防效果。次要终点包括从随机化到因任何原因停药或复发的时间,以及安全性和耐受性评估。数据集英文名称为 A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-1)。除上述研究设计与目标信息外,源站未提供具体样本量、给药方案、终点定义细节、统计方法或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中明确其为一项 3 期、38 周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究,受试者为阿尔茨海默病相关精神病患者。研究的主要目标为评估 KarXT 相比安慰剂在复发预防方面的效果,次要目标为评估从随机化到因任何原因停药或复发的时间,以及安全性和耐受性。除来源站与上述描述外,源站未提供具体的采集流程、数据字段结构、随访时间点明细或数据管理方式。

【适用场景】

该数据集适用于关注阿尔茨海默病相关精神病治疗研究的检索、分类与参考场景,尤其适合围绕 KarXT 在 3 期随机双盲安慰剂对照试验中的复发预防、停药或复发时间以及安全性和耐受性等目标进行信息查阅。其分类为神经系统疾病 / 阿尔茨海默病,主题标签为 Psychosis Associated With Alzheimer's Disease,可用于神经精神症状、阿尔茨海默病相关精神病干预研究等方向的资料归集。由于源站未提供具体结果数据与统计细节,该数据集不适用于直接进行疗效比较、meta 分析或安全性结论推导。

【使用方法】

该数据集的使用应以其来源站 clinicaltrials.gov 的登记信息为基础,围绕研究条件、研究阶段、研究设计、主要目标与次要目标进行查阅和引用。使用者可依据数据集英文名称、分类与主题标签进行检索定位。由于源站未提供具体的数据访问方式、下载格式、字段说明或分析脚本,具体使用方法源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究,设计类型具有较高的证据等级基础。但源站未提供样本量、随机化比例、盲法实施细节、终点测量工具、统计分析方法、不良事件数据或研究结果,因此无法基于现有信息评估其统计效能、偏倚风险或外部适用性。此外,源站未提供数据完整性、更新频率或版本信息,相关质量维度源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,英文名称为 A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-1)。除来源站与名称外,源站未提供具体的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05511363

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:阿尔茨海默病相关精神病。这是一项3期、38周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、门诊研究,受试者为阿尔茨海默病相关精神病患者。本研究的主要目的是评估KarXT与安慰剂相比,在阿尔茨海默病相关精神病受试者中预防复发的情况。本研究的次要目的是评估KarXT与安慰剂相比,在阿尔茨海默病相关精神病受试者中从随机化至因任何原因停药或复发的时间,以及安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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