埃万妥单抗联合透明质酸酶或西妥昔单抗治疗免疫功能低下人群的晚期皮肤癌
局部复发或转移性皮肤鳞状细胞癌伴活动性免疫抑制患者:队列A评估amivantamab单药安全性和疗效;队列B比较amivantamab与西妥昔单抗单药无进展生存期

基本信息
资源简介
埃万妥单抗联合透明质酸酶或西妥昔单抗治疗免疫功能低下人群的晚期皮肤癌
局部复发或转移性皮肤鳞状细胞癌伴活动性免疫抑制患者:队列A评估amivantamab单药安全性和疗效;队列B比较amivantamab与西妥昔单抗单药无进展生存期。次要目标包括毒性、客观缓解率、生存、亚组分析。队列A接受amivantamab联合透明质酸酶皮下注射,队列B随机接受该方案或西妥昔单抗静脉注射,28天周期最多24周期,并行采血、影像和标本留存(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:局部复发性皮肤鳞状细胞癌、转移性皮肤鳞状细胞癌。 主要目标: I. 评估amivantamab单药治疗在局部区域不可治愈或转移性皮肤鳞状细胞癌且合并活动性免疫抑制状态患者中的安全性和初步疗效。(队列A) II. 比较amivantamab单药治疗与cetuximab单药治疗在局部区域不可治愈或转移性皮肤鳞状细胞癌且合并活动性免疫抑制状态患者中的无进展生存期(PFS)。(队列B) 次要目标: I. 估计各队列和各治疗组中毒性的发生频率与严重程度。 II. 估计各队列和各治疗组中确认的客观缓解率(ORR)(ORR,即根据实体瘤疗效评价标准[RECIST]第1.1版确认的完全缓解和部分缓解)。 III. 估计各队列和各治疗组中客观缓解持续时间、至进展时间、至下一次治疗时间和总生存期。 IV. 估计各队列和各治疗组中按免疫抑制原因定义的亚组(移植、自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤或其他原因)的ORR和PFS。 标本留存目标: I. 留存标本用于未来的相关性研究。 方案概要: 队列A患者分配至I组,队列B患者随机分配至I组或II组。 I组:患者在第1周期第1、8、15和22天以及后续周期第1天,接受amivantamab和透明质酸酶皮下注射(SC),注射时间至少5分钟。周期每28天重复一次,共24个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在研究中接受血液样本采集,并在整个研究期间接受计算机断层扫描(CT)和/或磁共振成像(MRI)。 II组:患者在每个周期第1天和第15天接受cetuximab静脉给药(IV)。周期每28天重复一次,共24个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者接受血液样本采集
【主题与分类】
主题标签:Metastatic Skin Squamous Cell Carcinoma。本站分类:肿瘤/皮肤癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07042295
下载信息
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:局部复发性皮肤鳞状细胞癌、转移性皮肤鳞状细胞癌。
主要目标:
I. 评估amivantamab单药治疗在局部区域无法治愈或转移性皮肤鳞状细胞癌且存在活动性免疫抑制状态的患者中的安全性和初步疗效。(队列A)
II. 比较amivantamab单药治疗与cetuximab单药治疗在局部区域无法治愈或转移性皮肤鳞状细胞癌且存在活动性免疫抑制状态的患者中的无进展生存期(PFS)。(队列B)
次要目标:
I. 估计各队列和治疗组中毒性的发生频率和严重程度。
II. 估计各队列和治疗组中确认的客观缓解率(ORR)(ORR,即根据实体瘤疗效评价标准[RECIST]第1.1版确认的完全缓解和部分缓解)。
III. 估计各队列和治疗组中客观缓解持续时间、至进展时间、至下一次治疗时间和总生存期。
IV.
评估每个队列和治疗组中按免疫抑制原因(移植、自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤或其他原因)定义的亚组的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。标本储存目标:I. 储存标本用于未来的相关性研究。方案概要:队列A患者分配至I组,队列B患者随机分配至I组或II组。I组:患者在第1周期的第1、8、15和22天以及后续周期的第1天接受 amivantamab 和透明质酸酶皮下注射(SC),注射时间至少为5分钟。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,周期每28天重复一次,共24个周期。患者在研究期间接受血样采集,并在整个研究期间接受计算机断层扫描(CT)和/或磁共振成像(MRI)。II组:患者在每个周期的第1天和第15天接受 cetuximab 静脉注射(IV)。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,周期每28天重复一次,共24个周期。患者接受血样采集
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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