Plinabulin联合放疗/免疫治疗用于PD-1或PD-L1抗体进展后特定晚期癌症患者

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04902040

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态：晚期膀胱癌、晚期肺非小细胞癌、晚期恶性实体肿瘤、晚期黑色素瘤、晚期默克尔细胞癌、晚期肾细胞癌、AJCC第8版临床III期皮肤黑色素瘤、AJCC第8版临床III期默克尔细胞癌。

主要目标：I. 评估在抗PD-1/PD-L1单克隆抗体（mAb）治疗后进展的特定晚期实体恶性肿瘤受试者中，普那布林与放疗/免疫治疗方案联合给药的安全性和耐受性。II. 评估客观肿瘤缓解率（完全缓解+部分缓解）。

次要目标：I. 评估疾病控制率（完全缓解、部分缓解+疾病稳定）。II. 确定无进展生存期（PFS）。III. 评估总生存期。

探索性目标：I. 分析每个样本内的基因突变密度。II. 评估治疗前后肿瘤组织和外周血中的T细胞受体（TCR）测序。III.

对肿瘤组织进行成像质谱流式细胞术（CyTOF）和/或单细胞核糖核酸测序（RNAseq）分析：免疫表型分析，包括树突状细胞（DC）、T细胞、肿瘤相关巨噬细胞（TAM），治疗前及治疗后。IV. 使用多色流式细胞术对外周血免疫细胞进行表型分析。V. 评估治疗后全血中树突状细胞的活化情况。VI. 从收集的生物标志物中探索一般预测性和反应性生物标志物的检测。大纲：这是一项普那布林（plinabulin）的Ib期剂量递增研究，随后进行II期研究。患者被随机分配至2个组中的1个。A组：患者在周期1的第1-3天、第1-4天或第1-5天接受放射治疗。患者可根据主治医师的判断在周期2接受额外放疗。患者在周期1的第1天和第4天、周期2的第1天和第4天（若在周期2接受放射治疗）以及后续周期的第1天和/或第15天（任何接受免疫治疗的日期）接受普那布林静脉注射（IV），输注时间30-60分钟。患者还接受免疫治疗，包括以下之一：avelumab静脉注射，输注时间超过1小时

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。