Magrolimab联合Dinutuximab治疗复发或难治性神经母细胞瘤或复发骨肉瘤的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04751383

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数据说明

疾病：高危神经母细胞瘤、复发性神经母细胞瘤、复发性骨肉瘤、难治性神经母细胞瘤、可切除骨肉瘤。主要目标：I. 确定Hu5F9-G4（magrolimab）与dinutuximab联合用于复发/难治性（R/R）神经母细胞瘤（NBL）或复发性骨肉瘤儿童及年轻成人时的安全性和耐受性。II. 确定Hu5F9-G4（magrolimab）与dinutuximab联合用于儿童及年轻成人时的推荐2期剂量（RP2D）。III. 确定对在手术后三周内接受转移性骨肉瘤肺切除术的患者给予Hu5F9-G4（magrolimab）联合dinutuximab的安全性和可行性。次要目标：I. 确定Hu5F9-G4（magrolimab）在儿童及年轻成人中的药代动力学（PK）。II. 评估在推荐2期剂量（RP2D）下治疗的两个患者队列（可测量复发性骨肉瘤和接受切除术的肺复发患者）的无事件生存期（EFS），并与历史对照进行比较。III. 观察并记录抗肿瘤活性。IV.

评估在RP2D治疗下扩展队列中NBL队列患者（可测量R/R NBL和可评估R/R NBL）及骨肉瘤患者（可测量复发性骨肉瘤）的总体缓解率（ORR）。探索性目标：I. 探索缓解和耐药的生物标志物，包括基因组学（CD47表达、Fc受体[FcR]多态性、SIRPa多态性和KiR表型）和免疫学（dinutuximab人抗嵌合抗体[HACA]、magrolimab抗药抗体[ADA]、外周和骨髓免疫亚群以及循环细胞因子）。II. 通过多重离子束成像（MIBI）对切除组织或存档组织探索肿瘤微环境中的缓解生物标志物，包括比较接受分期肺骨肉瘤切除术患者治疗前和治疗后的肿瘤组织。大纲：这是一项magrolimab剂量递减联合固定剂量dinutuximab的研究，随后进行剂量扩展研究。患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。