比较西地尼布联合奥拉帕利与各单药或其他化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌
涵盖输卵管与卵巢透明细胞腺癌、子宫内膜样腺癌、浆液性腺癌、移行细胞癌、未分化癌、卵巢浆液黏液性癌及原发性腹膜浆液性腺癌等

基本信息
资源简介
比较西地尼布联合奥拉帕利与各单药或其他化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌
涵盖输卵管与卵巢透明细胞腺癌、子宫内膜样腺癌、浆液性腺癌、移行细胞癌、未分化癌、卵巢浆液黏液性癌及原发性腹膜浆液性腺癌等。在复发性铂耐药或难治性卵巢、原发腹膜或输卵管癌中,评估cediranib与olaparib联合、cediranib单药、olaparib单药及医生选择标准治疗化疗。II期以PFS评估疗效并识别活性组,III期以OS和PFS比较联合或cediranib单药与标准化疗;次要终点含RECIST 1.1的ORR、CTCAE安全性,并分析HRD状态与PFS/ORR相关性及CEC的预后预测作用(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:输卵管透明细胞腺癌、输卵管子宫内膜样腺癌、输卵管浆液性腺癌、输卵管移行细胞癌、输卵管未分化癌、卵巢透明细胞腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢浆液黏液性癌。 主要目的: I. 评估 cediranib maleate(cediranib)与 olaparib 联合方案、cediranib 单药、olaparib 单药以及医生选择的标准治疗化疗的疗效,并识别其活性/非活性治疗组,以无进展生存期(PFS)衡量,用于复发性、铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。(II期) II. 评估 cediranib 与 olaparib 联合方案及 cediranib 单药治疗的疗效,以总生存期(OS)和 PFS 衡量,并与医生选择的标准治疗化疗进行比较,用于复发性、铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌女性。(III期) 次要目的: I. 评估 cediranib 与 olaparib 联合方案、cediranib 单药、olaparib 单药以及医生选择的标准治疗化疗的疗效,以依据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 评估的客观缓解率(ORR:部分缓解或完全缓解)衡量,用于复发性、铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。(II期) II. 评估安全性终点,以不良事件的发生频率和严重程度(依据不良事件通用术语标准[CTCAE])衡量。(II期和III期) III. 评估 cediranib 与 olaparib 联合方案及 cediranib 单药治疗的疗效,以 ORR 衡量,并与医生选择的标准治疗化疗进行比较,用于复发性、铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。(III期) 整合生物标志物的目的: I. 评估通过 BROCA-HR 检测评估的同源重组缺陷(HRD)状态与缓解之间的相关性,缓解以 PFS 和 ORR 衡量。(II期) II. 评估循…
【主题与分类】
主题标签:Fallopian Tube Clear Cell Adenocarcinoma、Fallopian Tube Serous Adenocarcinoma、Ovarian Clear Cell Adenocarcinoma、Ovarian Endometrioid Adenocarcinoma、Ovarian Seromucinous Carcinoma、Ovarian Serous Adenocarcinoma、Ovarian Transitional Cell Carcinoma、Ovarian Undifferentiated Carcinoma、Primary Peritoneal Serous Adenocarcinoma、Recurrent Fallopian Tube Carcinoma。本站分类:肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02502266
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:输卵管透明细胞腺癌、输卵管子宫内膜样腺癌、输卵管浆液性腺癌、输卵管移行细胞癌、输卵管未分化癌、卵巢透明细胞腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢浆液黏液性癌。
主要目标:I. 评估马来酸西地尼布(西地尼布)与奥拉帕利联合、西地尼布单药、奥拉帕利单药以及由医生选择的标准治疗化疗的疗效,并确定活性/非活性治疗组,以复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌背景下的无进展生存期(PFS)衡量。(II期)II. 评估西地尼布与奥拉帕利联合以及西地尼布单药治疗的疗效,以总生存期(OS)和PFS衡量,并与由医生选择的标准治疗化疗进行比较,对象为复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌女性患者。(III期)
次要目标:I. 评估西地尼布与奥拉帕利联合、西地尼布单药、奥拉帕利单药以及由医生选择的标准治疗化疗的疗效,在复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌背景下,以实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1标准判定的客观缓解率(ORR:部分缓解或完全缓解)衡量。(II期)II. 评估安全性终点,以常见不良事件评价标准(CTCAE)判定的不良事件发生频率和严重程度衡量。(II期和III期)III. 评估西地尼布与奥拉帕利联合以及西地尼布单药治疗的疗效,在复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌背景下,以ORR衡量,并与由医生选择的标准治疗化疗进行比较。(III期)
含整合生物标志物的目标:I. 评估通过BROCA-HR检测评估的同源重组缺陷(HRD)状态与疗效反应的相关性,以PFS和ORR衡量。(II期)
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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