TORC1/2抑制剂MLN0128联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤或晚期实体瘤

该研究纳入成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞/浆液性腺癌、卵巢透明细胞/子宫内膜样/黏液性/浆液性囊腺癌及复发性输卵管癌等晚期实体瘤

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时间序列预测Adult GlioblastomaEndometrial Clear Cell AdenocarcinomaEndometrial Serous AdenocarcinomaOvarian Clear Cell CystadenocarcinomaOvarian Endometrioid AdenocarcinomaOvarian Mucinous CystadenocarcinomaOvarian Serous CystadenocarcinomaRecurrent Fallopian Tube CarcinomaRecurrent Ovarian CarcinomaRecurrent Primary Peritoneal CarcinomaSolid NeoplasmStage IIIA Fallopian Tube Cancer AJCC v7
TORC1/2 Inhibitor MLN0128 and Bevacizumab in Treating Patients With Recurrent Glioblastoma or Advanced Solid Tumors

基本信息

模态
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任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

TORC1/2抑制剂MLN0128联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤或晚期实体瘤

该研究纳入成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞/浆液性腺癌、卵巢透明细胞/子宫内膜样/黏液性/浆液性囊腺癌及复发性输卵管癌等晚期实体瘤。主要目标为确定每日口服MLN0128联合贝伐珠单抗的MTD/RP2D,并评价安全性与耐受性;次要目标评估初步抗肿瘤活性(缓解率、无进展生存、总生存)及治疗期间耐受性;第三目标分析复发性GBM中脑脊液渗透和肿瘤信号标志物(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞腺癌、子宫内膜浆液性腺癌、卵巢透明细胞囊腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢黏液性囊腺癌、卵巢浆液性囊腺癌、复发性输卵管癌。 主要目标: I. 确定每日口服MLN0128(TORC1/2抑制剂INK128)与贝伐珠单抗联合给药时,在晚期实体瘤患者(包括复发性胶质母细胞瘤[GBM])中的最大耐受剂量和推荐的2期剂量(MTD/RP2D)。 II. 评估MLN0128与贝伐珠单抗联合方案的总体安全性和耐受性。 次要目标: I. 通过缓解率(RR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)评估MLN0128与贝伐珠单抗联合方案的初步抗肿瘤活性。 II. 评估整个研究治疗期间接受MLN0128和贝伐珠单抗治疗的耐受性,包括超过MTD区间后,采用以下累积治疗相关毒性指标: - 导致错过给药或延迟给药的不良反应频率; - 在计划时间7天内给药或未在计划时间7天内给药的周期百分比; - 实际按计划剂量给药的百分比; - 因治疗相关毒性停用研究药物的患者百分比。 第三目标: I. 通过评估在无贝伐珠单抗和有贝伐珠单抗存在时MLN0128的血浆和CSF浓度,评估复发性GBM患者中MLN0128与贝伐珠单抗联合时的脑脊液(CSF)穿透性。 II. 对复发性GBM患者的存档肿瘤进行分析,检测可能预测对雷帕霉素机制靶点(mTOR)抑制剂治疗应答的细胞信号失调标志物,例如: 表皮生长因子受体(EGFR)(通过免疫组织化学[IHC]检测表达,通过荧光原位杂交[FISH]检测扩增)、 磷酸酶及张力蛋白同源物(PTEN)(通过IHC检测表达,通过FISH检测缺失)、 磷酸化(p)-蛋白激酶B(AKT)、 p-核糖体蛋白S6激酶(S6K)、 p-真核翻译起始因子4E结合蛋白1(4EBP)、 p-mTOR和p-丝裂原活化蛋白激酶1(Erk)。 III. 分析选定的磷酸化蛋白(…

【主题与分类】

主题标签:Adult Glioblastoma、Endometrial Clear Cell Adenocarcinoma、Endometrial Serous Adenocarcinoma、Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma、Ovarian Endometrioid Adenocarcinoma、Ovarian Mucinous Cystadenocarcinoma、Ovarian Serous Cystadenocarcinoma、Recurrent Fallopian Tube Carcinoma、Recurrent Ovarian Carcinoma、Recurrent Primary Peritoneal Carcinoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02142803

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数据说明

疾病:成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞腺癌、子宫内膜浆液性腺癌、卵巢透明细胞囊腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢黏液性囊腺癌、卵巢浆液性囊腺癌、复发性输卵管癌。主要目的:I. 确定每日口服 MLN0128(TORC1/2抑制剂 INK128)与贝伐珠单抗联合用于晚期实体瘤(包括复发性胶质母细胞瘤(GBM))患者时的最大耐受剂量和推荐2期剂量(MTD/RP2D)。II. 评价 MLN0128 与贝伐珠单抗联合用药的总体安全性和耐受性。次要目的:I. 评估 MLN0128 与贝伐珠单抗联合方案的初步抗肿瘤活性,以缓解率(RR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)判定。II. 评估在整个研究治疗期间接受 MLN0128 和贝伐珠单抗的耐受性,包括在 MTD 间期之后,采用以下累积治疗相关毒性指标:导致漏服或延迟给药的毒性发生频率;按计划时间7天内或未在7天内给药的周期百分比;实际按计划剂量给药的百分比;因治疗相关毒性而停用研究药物的患者百分比。第三目的:I. 通过评估在未使用和使用贝伐珠单抗时 MLN0128 的血浆和脑脊液(CSF)浓度,评估 MLN0128 联合贝伐珠单抗在复发性 GBM 患者中的脑脊液(CSF)穿透性。II. 对可能预测对雷帕霉素机制靶点(mTOR)抑制剂治疗应答的细胞信号失调标志物进行存档肿瘤分析,例如表皮生长因子受体(EGFR)(通过免疫组织化学 [IHC] 检测表达,通过荧光原位杂交 [FISH] 检测扩增)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)(通过 IHC 检测表达,通过 FISH 检测缺失)、磷酸化(p)-蛋白激酶 B(AKT)、p-核糖体蛋白 S6 激酶(S6K)、p-真核翻译起始因子 4E 结合蛋白 1(4EBP)、p-mTOR 和 p-丝裂原活化蛋白激酶 1(Erk)在患者中

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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