TORC1/2抑制剂MLN0128联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤或晚期实体瘤
该研究纳入成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞/浆液性腺癌、卵巢透明细胞/子宫内膜样/黏液性/浆液性囊腺癌及复发性输卵管癌等晚期实体瘤

基本信息
资源简介
TORC1/2抑制剂MLN0128联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤或晚期实体瘤
该研究纳入成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞/浆液性腺癌、卵巢透明细胞/子宫内膜样/黏液性/浆液性囊腺癌及复发性输卵管癌等晚期实体瘤。主要目标为确定每日口服MLN0128联合贝伐珠单抗的MTD/RP2D,并评价安全性与耐受性;次要目标评估初步抗肿瘤活性(缓解率、无进展生存、总生存)及治疗期间耐受性;第三目标分析复发性GBM中脑脊液渗透和肿瘤信号标志物(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞腺癌、子宫内膜浆液性腺癌、卵巢透明细胞囊腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢黏液性囊腺癌、卵巢浆液性囊腺癌、复发性输卵管癌。 主要目标: I. 确定每日口服MLN0128(TORC1/2抑制剂INK128)与贝伐珠单抗联合给药时,在晚期实体瘤患者(包括复发性胶质母细胞瘤[GBM])中的最大耐受剂量和推荐的2期剂量(MTD/RP2D)。 II. 评估MLN0128与贝伐珠单抗联合方案的总体安全性和耐受性。 次要目标: I. 通过缓解率(RR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)评估MLN0128与贝伐珠单抗联合方案的初步抗肿瘤活性。 II. 评估整个研究治疗期间接受MLN0128和贝伐珠单抗治疗的耐受性,包括超过MTD区间后,采用以下累积治疗相关毒性指标: - 导致错过给药或延迟给药的不良反应频率; - 在计划时间7天内给药或未在计划时间7天内给药的周期百分比; - 实际按计划剂量给药的百分比; - 因治疗相关毒性停用研究药物的患者百分比。 第三目标: I. 通过评估在无贝伐珠单抗和有贝伐珠单抗存在时MLN0128的血浆和CSF浓度,评估复发性GBM患者中MLN0128与贝伐珠单抗联合时的脑脊液(CSF)穿透性。 II. 对复发性GBM患者的存档肿瘤进行分析,检测可能预测对雷帕霉素机制靶点(mTOR)抑制剂治疗应答的细胞信号失调标志物,例如: 表皮生长因子受体(EGFR)(通过免疫组织化学[IHC]检测表达,通过荧光原位杂交[FISH]检测扩增)、 磷酸酶及张力蛋白同源物(PTEN)(通过IHC检测表达,通过FISH检测缺失)、 磷酸化(p)-蛋白激酶B(AKT)、 p-核糖体蛋白S6激酶(S6K)、 p-真核翻译起始因子4E结合蛋白1(4EBP)、 p-mTOR和p-丝裂原活化蛋白激酶1(Erk)。 III. 分析选定的磷酸化蛋白(…
【主题与分类】
主题标签:Adult Glioblastoma、Endometrial Clear Cell Adenocarcinoma、Endometrial Serous Adenocarcinoma、Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma、Ovarian Endometrioid Adenocarcinoma、Ovarian Mucinous Cystadenocarcinoma、Ovarian Serous Cystadenocarcinoma、Recurrent Fallopian Tube Carcinoma、Recurrent Ovarian Carcinoma、Recurrent Primary Peritoneal Carcinoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02142803
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:成人胶质母细胞瘤、子宫内膜透明细胞腺癌、子宫内膜浆液性腺癌、卵巢透明细胞囊腺癌、卵巢子宫内膜样腺癌、卵巢黏液性囊腺癌、卵巢浆液性囊腺癌、复发性输卵管癌。主要目的:I. 确定每日口服 MLN0128(TORC1/2抑制剂 INK128)与贝伐珠单抗联合用于晚期实体瘤(包括复发性胶质母细胞瘤(GBM))患者时的最大耐受剂量和推荐2期剂量(MTD/RP2D)。II. 评价 MLN0128 与贝伐珠单抗联合用药的总体安全性和耐受性。次要目的:I. 评估 MLN0128 与贝伐珠单抗联合方案的初步抗肿瘤活性,以缓解率(RR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)判定。II. 评估在整个研究治疗期间接受 MLN0128 和贝伐珠单抗的耐受性,包括在 MTD 间期之后,采用以下累积治疗相关毒性指标:导致漏服或延迟给药的毒性发生频率;按计划时间7天内或未在7天内给药的周期百分比;实际按计划剂量给药的百分比;因治疗相关毒性而停用研究药物的患者百分比。第三目的:I. 通过评估在未使用和使用贝伐珠单抗时 MLN0128 的血浆和脑脊液(CSF)浓度,评估 MLN0128 联合贝伐珠单抗在复发性 GBM 患者中的脑脊液(CSF)穿透性。II. 对可能预测对雷帕霉素机制靶点(mTOR)抑制剂治疗应答的细胞信号失调标志物进行存档肿瘤分析,例如表皮生长因子受体(EGFR)(通过免疫组织化学 [IHC] 检测表达,通过荧光原位杂交 [FISH] 检测扩增)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)(通过 IHC 检测表达,通过 FISH 检测缺失)、磷酸化(p)-蛋白激酶 B(AKT)、p-核糖体蛋白 S6 激酶(S6K)、p-真核翻译起始因子 4E 结合蛋白 1(4EBP)、p-mTOR 和 p-丝裂原活化蛋白激酶 1(Erk)在患者中
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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