他泽司他治疗复发性卵巢癌或子宫内膜癌患者
针对复发性子宫内膜样腺癌、恶性子宫体肿瘤及复发性卵巢癌等,研究评估 tazemetostat 在复发性或持续性子宫内膜样或透明细胞卵巢癌及子宫内膜样子宫内膜腺癌中的总缓解率,以及在 ARID1A 突变透明细胞卵巢癌中的缓解频率

基本信息
资源简介
他泽司他治疗复发性卵巢癌或子宫内膜癌患者
针对复发性子宫内膜样腺癌、恶性子宫体肿瘤及复发性卵巢癌等,研究评估 tazemetostat 在复发性或持续性子宫内膜样或透明细胞卵巢癌及子宫内膜样子宫内膜腺癌中的总缓解率,以及在 ARID1A 突变透明细胞卵巢癌中的缓解频率。次要目标包括毒性、无进展生存期、总生存期、6个月临床获益率及 BAF250a 表达与 ARID1A 突变状态和临床反应的相关性。患者口服 tazemetostat 每日两次,第1-28天,28天周期重复至疾病进展或不可耐受毒性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:复发性子宫内膜样腺癌、复发性子宫体恶性肿瘤、复发性卵巢癌、复发性卵巢透明细胞腺癌、复发性卵巢子宫内膜样腺癌。 主要目的:I. 评估tazemetostat在复发性或持续性卵巢子宫内膜样癌或透明细胞癌患者,以及复发性或持续性子宫内膜样腺癌患者中的临床活性(总缓解率)。II. 评估tazemetostat在伴有ARID1A突变的复发性或持续性卵巢透明细胞癌患者中的临床活性(缓解频率)。 次要目的:I. 考察接受该方案治疗患者的毒性性质和程度。II. 考察接受tazemetostat治疗的患者人群的无进展生存期和总生存期。III. 考察接受该方案治疗患者的6个月临床获益率。(2021年10月20日)IV. 评估患者样本中BAF250a表达,作为ARID1A突变状态的指标,并评估其与研究药物临床缓解的相关性。注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日) 探索性目的:I. 患者是否存在ARID1A突变。(2019年8月13日)注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日)(转化研究整合目标)II. 考察ARID1A突变与BAF250a表达之间的相关性,并在BAF250a表达保留的患者中识别可能预测缓解的潜在突变。注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日) 研究概述:患者在第1-28天口服(PO)tazemetostat,每日两次(BID)。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一个周期。患者在研究期间还接受计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)检查。研究治疗完成后,患者每3个月随访一次,持续2年,之后每6个月随访一次,持续3年。
【主题与分类】
主题标签:Recurrent Ovarian Carcinoma。本站分类:肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03348631
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03348631
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:复发性子宫内膜样腺癌、复发性子宫体恶性肿瘤、复发性卵巢癌、复发性卵巢透明细胞腺癌、复发性卵巢子宫内膜样腺癌。
主要目的:I. 评估tazemetostat在复发性或持续性卵巢子宫内膜样癌或透明细胞癌患者,以及复发性或持续性子宫内膜样腺癌患者中的临床活性(总缓解率)。II. 评估tazemetostat在伴有ARID1A突变的复发性或持续性卵巢透明细胞癌患者中的临床活性(缓解频率)。
次要目的:I. 考察接受该方案治疗患者的毒性性质和程度。II. 考察接受tazemetostat治疗的患者人群的无进展生存期和总生存期。III. 考察接受该方案治疗患者的6个月临床获益率。(2021年10月20日)IV. 评估患者样本中BAF250a表达,作为ARID1A突变状态的指标,并评估其与研究药物临床缓解的相关性。注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日)
探索性目的:I. 患者是否存在ARID1A突变。(2019年8月13日)注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日)(转化研究整合目标)II. 考察ARID1A突变与BAF250a表达之间的相关性,并在BAF250a表达保留的患者中识别可能预测缓解的潜在突变。注:此条仅适用于在2021年10月20日版本日期之前入组的患者。(2021年10月20日)
研究概述:患者在第1-28天口服(PO)tazemetostat,每日两次(BID)。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一个周期。患者在研究期间还接受计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)检查。研究治疗完成后,患者每3个月随访一次,持续2年,之后每6个月随访一次,持续3年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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