GD2-CAR PERSIST试验：GD2靶向修饰T细胞治疗儿童青少年复发难治性骨肉瘤与神经母细胞瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04539366

标准获取流程：

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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：复发性儿童神经母细胞瘤、复发性儿童骨肉瘤、复发性神经母细胞瘤、复发性骨肉瘤、难治性儿童神经母细胞瘤、难治性儿童骨肉瘤、难治性神经母细胞瘤、难治性骨肉瘤。

主要目标：

I. 确定在Miltenyi CliniMACS Prodigy（注册商标）系统中，使用含达沙替尼的培养平台和逆转录病毒载体，生产符合既定放行标准的表达GD2特异性嵌合抗原受体的T细胞（表达GD2-CAR的自体T淋巴细胞[GD2CART]）的可行性。

II. 确定在环磷酰胺-氟达拉滨为基础的淋巴细胞清除后，对复发/难治性骨肉瘤和神经母细胞瘤儿童及年轻成人给予递增剂量的自体GD2CART的安全性和最大耐受剂量（MTD）或推荐的2期剂量（RP2D）。

III. 初步确定自体GD2CART在复发、难治性骨肉瘤和神经母细胞瘤儿童及年轻成人中的临床活性。

次要目标：

I. 测量过继转移的GD2CART的持久性，并将其与抗肿瘤效应相关联。

II. 若出现可能与GD2CART相关、很可能相关或明确相关的不可接受毒性，评估rimiducid（AP1903）作为一种二聚化剂介导清除基因工程细胞并解决毒性的能力。III. 描述在选定患者中第二次输注GD2CART的可行性和耐受性。探索性目标：I. 比较本试验中给予的GD2CART的持久性与先前使用GD2.OX40.28.z.iCasp9 CAR T细胞（NCI 14-C-0059）试验中观察到的持久性，并评估T细胞产物的特征以及体内扩增的T细胞中与持久性相关的特征。II. 开展探索性研究，测量本试验治疗患者中循环髓系细胞（包括髓源性抑制细胞（MDSCs））的水平，并将水平与NCI 14-C-0059中观察到的水平进行比较。III. 探索神经母细胞瘤和骨肉瘤患者（包括既往接受过抗GD2抗体的患者）组织中GD2的表达情况。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。