SX-682联合Nivolumab治疗RAS突变MSS不可切除或转移性结直肠癌的STOPTRAFFIC-1试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04599140

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数据说明

疾病：转移性结肠腺癌、转移性结直肠癌、转移性直肠腺癌、III期结肠癌AJCC v8、III期直肠癌AJCC v8、IIIA期结肠癌AJCC v8、IIIA期直肠腺癌AJCC v8、IIIB期结肠癌AJCC v8。主要目的：I. 确定CXCR1/2抑制剂SX-682（SX-682）单药及与纳武利尤单抗联合治疗难治性RAS突变微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）受试者的安全性特征，包括可给药直至不良反应阻止进一步剂量增加的最大剂量（即最大耐受剂量[MTD]或推荐2期剂量）以及剂量限制性毒性（DLT）。次要目的：I. 基于客观缓解率（ORR）、缓解持续时间和进展率评估SX-682与纳武利尤单抗联合治疗的疗效。II. 表征SX-682的单次给药和多次给药药代动力学（PK）特征。探索性目的：I. 评估总生存期（OS）。II.

探索与SX-682单药及联合纳武利尤单抗的药效学和临床反应相关的潜在生物标志物，其中生物标志物指标包括但不限于肿瘤CMS4、基因表达、脱氧核糖核酸（DNA）突变（通过核糖核酸[RNA]和DNA测序检测KRAS、NRAS和BRAF突变状态）、IRF2（干扰素调节因子2）表达、淋巴细胞克隆性（通过测序）、髓源性抑制细胞（MDSCs）、调节性T细胞（Tregs）和CD69/CD8 T细胞，以及循环中的循环肿瘤DNA（ctDNA）、T细胞和B细胞亚群、中性粒细胞、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、MDSCs、Tregs、CD4：CD8比值、趋化因子和细胞因子。大纲：这是一项CXCR1/2抑制剂SX-682的I期剂量递增研究，随后进行II期研究。单药治疗阶段：患者在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，第1-21天口服（PO）SX-682，每日两次（BID）。联合治疗阶段：患者第1-56天口服SX-682每日两次，并在第1天和第29天静脉注射（IV）纳武利尤单抗，输注时间超过30分钟。治疗每5

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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