新辅助替雷利珠单抗联合放疗及GP化疗治疗交界可切除/不可切除肝门部胆管癌的II期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07030140

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数据说明

疾病：胆管癌、肝门部胆管癌、胆管癌。肝门部胆管癌是一种罕见但高度侵袭性的恶性肿瘤，由于其无症状进展和解剖位置复杂，常在晚期才被诊断。R0切除仍是治愈性治疗的基石，但许多患者因血管侵犯或淋巴结转移最初被认为处于临界可切除或不可切除状态。近期研究表明，新辅助治疗可能通过减少肿瘤负荷和调节肿瘤微环境来提高可切除性和生存结局。立体定向体部放疗（SBRT）可提供精准的局部控制，而GP化疗方案（吉西他滨联合顺铂/奥沙利铂）已在胆道癌中显示出疗效。PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗）的免疫治疗在增强抗肿瘤免疫方面显示出前景，尤其是与放疗和化疗联合应用时。这项II期、单臂、前瞻性研究旨在评估新辅助SBRT序贯替雷利珠单抗和GP化疗在临界可切除或不可切除肝门部胆管癌患者中的疗效和安全性。

患者首先接受针对大体肿瘤体积（GTV）的SBRT治疗，剂量为5Gy×5-8次或4Gy×15次。放疗后，受试者将接受三个周期的替雷利珠单抗（200mg Q3W）联合吉西他滨（1000mg/m²，第1天和第8天）和顺铂（25mg/m²，第1天和第8天）或奥沙利铂（100mg/m²，第1天），每21天重复一次。三个周期后对患者进行重新评估。如果可切除，患者可能接受手术，随后根据MDT建议进行额外的术后治疗。如果不可切除，将再给予三个周期的全身治疗。主要终点为总生存期（OS）。次要终点包括R0切除率、病理完全缓解（pCR）、手术难度、局部控制率、无进展生存期（PFS）和治疗相关不良事件。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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