TG4001联合Avelumab治疗HPV16阳性复发/转移性癌症的Ib/II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录TG4001联合Avelumab治疗HPV16阳性复发或转移性癌症的Ib/II期临床试验信息
基本信息
资源简介
TG4001联合Avelumab治疗HPV16阳性复发/转移性癌症的Ib/II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录TG4001联合Avelumab治疗HPV16阳性复发或转移性癌症的Ib/II期临床试验信息。覆盖HPV相关癌、宫颈癌、肛门鳞状细胞癌、阴茎鳞状细胞癌和外阴鳞状细胞癌。研究分两部分：Ib期按3+3设计在递增剂量下评估安全性；II期第1部分单臂评估疗效与安全性，第2部分采用随机开放标签对照比较联合方案。可用于肿瘤免疫治疗、HPV相关恶性肿瘤及联合用药安全性分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：HPV相关癌、HPV相关宫颈癌、HPV相关肛门鳞状细胞癌、HPV相关阴茎鳞状细胞癌、HPV相关外阴鳞状细胞癌。该研究将包括两部分：在Ib期，将根据3+3设计，在连续队列中按递增剂量的TG4001联合avelumab对3至6名参与者进行安全性评估。不会进行参与者内剂量递增。在II期第1部分，将在复发或转移性HPV-16阳性晚期恶性肿瘤参与者的单臂中，评估TG4001与avelumab联合用药的疗效并进一步评估安全性。在II期第2部分，将在一项随机、开放标签对照研究中评估TG4001与avelumab联合用药的疗效，该研究比较TG4001联合avelumab与
【主题与分类】
主题标签：HPV-Related Carcinoma、HPV-Related Cervical Carcinoma、HPV-Related Anal Squamous Cell Carcinoma。本站分类：肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03260023
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03260023
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：HPV相关癌、HPV相关宫颈癌、HPV相关肛门鳞状细胞癌、HPV相关阴茎鳞状细胞癌、HPV相关外阴鳞状细胞癌。研究将包括两部分：在Ib期：将根据3+3设计，在连续队列中评估3至6名受试者在递增剂量的TG4001联合avelumab治疗下的安全性。受试者内不进行剂量递增。在II期第1部分，将在复发或转移性HPV-16阳性晚期恶性肿瘤受试者的单臂中评估TG4001和avelumab联合用药的疗效并进一步评估安全性。在II期第2部分，将在一项随机、开放标签的对照研究中评估TG4001和avelumab联合用药的疗效，该研究在HPV-16阳性晚期恶性肿瘤受试者中比较TG4001联合avelumab与avelumab单药治疗。在两个阶段中，将根据RECIST 1.1在当地进行肿瘤反应评估。
所有参与者将随访至疾病进展、死亡、不可接受的毒性反应或任何原因导致的研究退出，以先发生者为准。
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