Pembrolizumab (MK3475)、Gemcitabine 联合大分割放疗治疗肌层浸润性膀胱尿路上皮癌

资源简介

Pembrolizumab (MK3475)、Gemcitabine 联合大分割放疗治疗肌层浸润性膀胱尿路上皮癌

本数据集围绕一项针对肌层浸润性膀胱尿路上皮癌的临床研究展开，研究题目为“Pembrolizumab (MK3475), Gemcitabine, and Concurrent Hypofractionated Radiation Therapy for Muscle-Invasive Urothelial Cancer of the Bladder”。该研究关注在膀胱化放疗基础上联合Pembrolizumab（一种抗PD-1抑制剂）进行免疫检查点抑制的治疗策略。研究者假设，这种联合方案可能通过增强免疫监视，既提高局部肿瘤的清除，也提高远处微转移的清除。由于此前缺乏确立Pembrolizumab、吉西他滨与放疗联合安全性的I期试验，本研究首先设置安全性导入队列，并在此基础上推进至II期疗效评估。数据集来源于clinicaltrials.gov，本站分类为肿瘤/其他，主题标签为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌。

【数据集背景】

该数据集对应的研究针对肌层浸润性膀胱尿路上皮癌。研究者的核心假设是：在膀胱化放疗基础上加入Pembrolizumab（一种抗PD-1抑制剂）进行免疫检查点抑制，可能通过增强免疫监视，既提高局部肿瘤的清除，也提高远处微转移的清除。由于此前没有I期试验确立Pembrolizumab、吉西他滨与放疗联合方案的安全性，本研究设计了初始安全性导入队列，以评估剂量限制性毒性。这一背景决定了该数据集所承载的信息与联合治疗的安全性及后续疗效评估密切相关。

【数据内容】

数据集英文名称为“Pembrolizumab (MK3475), Gemcitabine, and Concurrent Hypofractionated Radiation Therapy for Muscle-Invasive Urothelial Cancer of the Bladder”。其涉及的条件为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌。研究设计包含安全性导入部分与II期部分：初始安全性导入队列纳入3至6名患者，用于评估剂量限制性毒性；若该队列中没有患者或仅有一名患者出现剂量限制性毒性，试验将继续进入II期部分，额外入组48名患者进行疗效评估。该设计类似于I期3+3设计。除上述内容外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体数据表的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究假设以及试验设计的基本框架。本站分类为肿瘤/其他，主题标签为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程、数据更新频率等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与肌层浸润性膀胱尿路上皮癌相关的临床研究场景，尤其是涉及Pembrolizumab、吉西他滨与低分割放疗联合治疗的安全性评估与疗效评估。其内容可用于了解该联合方案的研究假设、安全性导入设计以及后续II期扩展入组的逻辑。对于关注免疫检查点抑制联合化放疗在膀胱癌中应用的研究者，该数据集提供了研究层面的背景信息。其他具体适用场景，源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用应围绕其研究设计进行理解：初始安全性导入队列纳入3至6名患者，评估剂量限制性毒性；若满足继续条件，则进入II期部分，额外入组48名患者进行疗效评估。使用时可结合源站描述中的研究假设，即联合治疗可能通过增强免疫监视提高局部肿瘤清除与远处微转移清除。关于数据访问方式、下载格式、分析工具或操作步骤，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述，主要反映研究设计与研究假设。其限制在于：源站未提供具体数据字段、样本量之外的详细统计信息、数据完整性说明、偏倚控制措施或质量评估指标。此外，该研究包含安全性导入与II期扩展，但源站未提供最终结果、安全性数据或疗效数据。因此，使用时应仅将其视为研究方案层面的信息，不能推断具体临床结论。

【引用与许可】

该数据集英文名称为“Pembrolizumab (MK3475), Gemcitabine, and Concurrent Hypofractionated Radiation Therapy for Muscle-Invasive Urothelial Cancer of the Bladder”，来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权信息，源站未提供。