测试肿瘤细胞释放入血的DNA在指导膀胱、肾、输尿管和尿道尿路上皮癌术后免疫治疗中的作用,MODERN研究

条件:肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、肌层浸润性肾盂尿路上皮癌、肌层浸润性输尿管尿路上皮癌、肌层浸润性尿道尿路上皮癌、AJCC v6和v7的II期膀胱尿路上皮癌、AJCC v6和v7的III期膀胱尿路上皮癌、AJCC v7的IV期膀胱尿路上皮癌

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组预测肌层浸润性膀胱尿路上皮癌肌层浸润性肾盂尿路上皮癌肌层浸润性输尿管尿路上皮癌肌层浸润性尿道尿路上皮癌膀胱尿路上皮癌II期膀胱尿路上皮癌III期膀胱尿路上皮癌IV期
Testing the Role of DNA Released From Tumor Cells Into the Blood in Guiding the Use of Immunotherapy After Surgical Removal of the Bladder, Kidney, Ureter, and Urethra for Urothelial Cancer Treatment, MODERN Study

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-06

资源简介

测试肿瘤细胞释放入血的DNA在指导膀胱、肾、输尿管和尿道尿路上皮癌术后免疫治疗中的作用,MODERN研究

MODERN Study 是一项围绕尿路上皮癌术后免疫治疗决策展开的临床研究数据集,其核心关注点是肿瘤细胞释放进入血液的 DNA(ctDNA)能否用于指导手术切除后的免疫治疗选择。该数据集收录于 clinicaltrials.gov,本站将其归类为肿瘤 / 其他。研究对象为接受膀胱、肾脏、输尿管及尿道手术切除的尿路上皮癌患者,涉及肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、肌层浸润性肾盂尿路上皮癌、肌层浸润性输尿管尿路上皮癌、肌层浸润性尿道尿路上皮癌,以及 AJCC v6 和 v7 分期的 II 期、III 期膀胱尿路上皮癌与 AJCC v7 分期的 IV 期膀胱尿路上皮癌。数据集的主要目标包括比较不同免疫治疗方案的 ctDNA 清除比例、总生存期和无病生存期,为术后辅助治疗策略提供依据。

【数据集背景】

尿路上皮癌可发生于膀胱、肾盂、输尿管和尿道,肌层浸润性病变在手术切除后仍面临复发与转移风险。术后是否给予辅助免疫治疗、如何选择联合方案或监测策略,是临床决策中的关键问题。循环肿瘤 DNA(ctDNA)作为肿瘤释放入血的遗传物质片段,被认为可能反映术后体内残留病灶状态,从而为治疗选择提供参考。MODERN Study 正是在这一背景下设计,旨在检验 ctDNA 在指导术后免疫治疗中的潜在作用。该研究覆盖多个解剖部位的肌层浸润性尿路上皮癌,并纳入不同 AJCC 分期的膀胱尿路上皮癌患者,体现了对术后精准管理路径的探索。

【数据内容】

该数据集的主题标签涵盖肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、肌层浸润性肾盂尿路上皮癌、肌层浸润性输尿管尿路上皮癌、肌层浸润性尿道尿路上皮癌,以及 II 期膀胱尿路上皮癌等。源站描述中列出的疾病条件包括:肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、肌层浸润性肾盂尿路上皮癌、肌层浸润性输尿管尿路上皮癌、肌层浸润性尿道尿路上皮癌、AJCC v6 和 v7 的 II 期膀胱尿路上皮癌、AJCC v6 和 v7 的 III 期膀胱尿路上皮癌、AJCC v7 的 IV 期膀胱尿路上皮癌。研究的主要目标分为三个部分:其一,在 A 队列中比较接受辅助 nivolumab 治疗与接受 nivolumab + relatlimab 治疗的患者在第 12 周时的 ctDNA 清除比例,即从 ctDNA 阳性转为 ctDNA 阴性的比例,该部分属于 2 期研究阶段;其二,在 A 队列中比较接受辅助 nivolumab 与 nivolumab + relatlimab 治疗患者的总生存期,该部分属于 3 期研究阶段;其三,在 B 队列中比较随机接受立即 nivolumab 治疗与随机接受监测的患者之间的无病生存期。以上内容构成了该数据集在源站描述中的核心信息框架。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中提供了研究条件与主要目标,但未提供关于数据采集方式、采集时间范围、样本量、随访时长、数据字段结构或数据存储格式的具体信息。因此,关于采集流程、数据来源机构、受试者招募细节以及原始数据获取途径等内容,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集适用于与肌层浸润性尿路上皮癌术后管理相关的研究场景,尤其是围绕 ctDNA 动态变化与免疫治疗决策之间关系的分析。具体而言,可用于关注以下问题的研究:术后辅助 nivolumab 与 nivolumab + relatlimab 联合方案在 ctDNA 清除方面的差异;上述方案对总生存期的影响;以及在 B 队列中,立即免疫治疗与监测策略对无病生存期的影响。该数据集覆盖膀胱、肾盂、输尿管和尿道等多个原发部位的尿路上皮癌,并涉及不同 AJCC 分期,因此也可用于探讨不同解剖部位或分期背景下术后治疗策略的异质性。此外,对于关注 ctDNA 作为生物标志物在实体瘤术后免疫治疗中应用价值的研究者,该数据集提供了以临床研究目标为框架的信息参考。

【使用方法】

源站描述中未提供具体的数据访问方式、下载途径、分析工具或操作指南。关于如何获取该数据集、是否需要申请权限、是否提供结构化数据文件或仅提供研究注册信息,源站未提供。因此,使用方法相关细节无法依据现有信息进行说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的研究注册描述,主要包含研究条件与主要目标。源站未提供关于数据完整性、准确性验证、缺失值处理、样本代表性、统计功效或偏倚控制等方面的信息。由于缺乏数据采集与处理细节,无法对数据质量进行进一步评估。此外,该数据集描述中未涉及研究结果、结论或任何疗效比较的实际数据,因此不能用于推断治疗方案的有效性或安全性。所有关于研究目标的表述均属于研究设计层面的信息,而非最终研究结论。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可协议、使用条款或版权说明。关于是否允许再分发、商业使用或修改,以及是否需要注明出处,源站未提供相关信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05987241

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、肌层浸润性肾盂尿路上皮癌、肌层浸润性输尿管尿路上皮癌、肌层浸润性尿道尿路上皮癌、AJCC v6和v7分期II期膀胱尿路上皮癌、AJCC v6和v7分期III期膀胱尿路上皮癌、AJCC v7分期IV期膀胱尿路上皮癌。主要目标:I. 比较入组A队列并接受辅助纳武利尤单抗治疗与纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗的患者在第12周时的ctDNA清除比例(即ctDNA阳性[+] --> ctDNA阴性[-])(2期部分)。II. 比较入组A队列并接受辅助纳武利尤单抗治疗与纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗的患者的总生存期(3期部分)。III. 比较随机分配至立即接受纳武利尤单抗治疗的B队列患者与随机分配至监测、仅在转为ctDNA(+)后才接受纳武利尤单抗治疗的患者的无病生存期。次要目标:I. 比较入组A队列并接受辅助纳武利尤单抗治疗与纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗的患者的无病生存期。II.

确定ctDNA清除与A组患者无病生存期和总生存期之间的关联。III. 比较入组B组并随机分配至立即接受纳武利尤单抗治疗的患者与随机分配至监测、仅在转为ctDNA(+)后才接受纳武利尤单抗治疗的患者的总生存期。IV. 确定入组B组、根治性手术后初始ctDNA(-)的患者中,从ctDNA(+)检测到影像学复发的前置时间。V. 估计B组第4臂中转为ctDNA(+)并接受纳武利尤单抗治疗的患者比例。VI. 比较第3臂和第4臂之间B组患者转为ctDNA(+)的累积发生率。VII. 确定辅助纳武利尤单抗联合瑞拉利单抗的安全性。VIII. 比较入组Co

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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