Blinatumomab联合Pembrolizumab治疗高骨髓淋巴母细胞复发/难治性成人B细胞ALL
条件：成人B细胞急性淋巴细胞白血病。本研究的主要目标是确定在骨髓淋巴母细胞比例高（>50%淋巴母细胞）的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人受试者中，与单用Blinatumomab相比，在Blinatumomab基础上加用Pembrolizumab能否改善完全缓解率（CR）和伴部分血液学恢复的完
基本信息
资源简介
Blinatumomab联合Pembrolizumab治疗高骨髓淋巴母细胞复发/难治性成人B细胞ALL
该数据集聚焦于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗研究，具体为Blinatumomab联合Pembrolizumab的I/II期临床试验。研究针对骨髓淋巴母细胞比例高（>50%）的成人患者，主要目标是评估在Blinatumomab基础上加用Pembrolizumab能否改善完全缓解率（CR）和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh），并与单用Blinatumomab进行比较。数据集来源于ClinicalTrials.gov，归类于肿瘤/白血病领域，主题标签为成人B细胞急性淋巴细胞白血病。该数据集为医学研究人员、临床医生及药物开发者提供了关于该联合治疗方案设计、目标人群及疗效评估框架的关键信息，有助于理解复发/难治性B-ALL的免疫治疗策略。
【数据集背景】
B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）在成人中复发或难治后治疗选择有限，预后较差。Blinatumomab是一种双特异性T细胞衔接分子，已用于B-ALL治疗，但耐药机制尚未完全明确，可能涉及T细胞激活抑制或不足。Pembrolizumab作为程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂，可能通过增强T细胞活性来克服耐药。该研究基于此背景，探索联合用药能否提高缓解率，尤其针对骨髓淋巴母细胞高负荷（>50%）的难治性人群。源站描述指出，程序性死亡配体1（PD-L1）和程序性死亡配体2（PD-L2）在淋巴母细胞和骨髓微环境中的表达及上调可能与耐药相关，但具体机制未完全阐明。
【数据内容】
该数据集的核心内容为一项I/II期临床试验的设计与目标。研究条件为成人B细胞急性淋巴细胞白血病，干预措施为Blinatumomab联合Pembrolizumab。主要终点包括完全缓解率（CR）和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh），比较对象为单用Blinatumomab。目标人群限定为复发或难治性B-ALL成人患者，且骨髓淋巴母细胞比例>50%。源站描述未提供具体的样本量、给药方案、次要终点、生物标志物分析细节或统计方法。主题标签仅列出“B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult”，未扩展其他关键词。
【采集与来源】
该数据集来源于ClinicalTrials.gov，这是一个公开的临床试验注册平台。源站描述提供了研究的基本信息，包括条件、研究阶段、主要目标和部分背景机制。数据集的分类为肿瘤/白血病，侧写线索中的短描述概括了研究条件与主要目标。源站未提供数据采集的具体时间范围、数据更新频率、原始数据格式或访问链接。所有信息均基于源站描述，未添加外部数据。
【适用场景】
该数据集适用于以下场景：临床研究人员设计或评估针对复发/难治性B-ALL的免疫联合治疗方案；医生了解Blinatumomab与Pembrolizumab联合用药的试验依据和目标人群；药物开发者分析PD-1抑制剂在B-ALL中的潜在作用；医学教育中作为I/II期临床试验案例。由于数据集仅包含试验设计信息，不包含患者个体数据或结果，因此不适用于直接进行疗效统计分析或真实世界证据生成。源站未提供其他适用场景。
【使用方法】
使用者可通过ClinicalTrials.gov检索该试验的注册信息，获取研究方案概要。数据集本身不包含可下载的原始数据或分析代码。若需进一步了解试验结果，应关注源站是否发布后续更新。源站未提供具体的数据访问接口、使用协议或操作指南。建议结合其他公开文献或注册平台信息进行交叉参考，但需注意本数据集仅反映源站描述内容。
【质量与限制】
该数据集的信息质量依赖于源站描述的准确性和完整性。限制包括：缺乏样本量、具体用药剂量、疗程、随访时间、统计假设、次要终点及安全性数据；未提供患者基线特征、生物标志物表达水平的具体数值；未说明试验当前状态（如招募中、已完成或终止）。源站描述中部分句子不完整（如“at baseline a”），可能影响信息完整性。此外，该数据集未包含任何结果数据，因此无法评估联合治疗的实际疗效或安全性。源站未提供质量评估方法或数据验证信息。
【引用与许可】
引用该数据集时，应注明来源为ClinicalTrials.gov，并引用其注册号（源站未提供具体注册号）。许可条款取决于ClinicalTrials.gov的使用政策，源站未提供具体许可信息。使用者需遵守源站的数据使用条款，不得将数据用于商业用途或未经授权的二次分发。源站未提供作者、贡献者或版权声明。建议直接访问ClinicalTrials.gov获取最新许可信息。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03160079
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：成人B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项关于blinatumomab联合pembrolizumab治疗复发或难治性B系急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者的I/II期研究。本研究的主要目的是确定，在骨髓淋巴母细胞比例高（>50%淋巴母细胞）的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人受试者中，与单用blinatumomab相比，在blinatumomab基础上加用pembrolizumab是否能提高完全缓解率（CR）和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。blinatumomab的耐药机制尚不明确，尽管T细胞活化的抑制或次优可能发挥重要作用。程序性死亡配体1（PD-L1）和程序性死亡配体2（PD-L2）在淋巴母细胞和骨髓微环境中的表达及上调，无论是在基线时还是在响应细胞因子（包括blinatumomab暴露后释放的细胞因子）时，都可能通过程序性死亡受体1（PD-1）抑制T细胞功能，并导致对blinatumomab的耐药。
研究者假设，对blinatumomab治疗的耐药性部分是由较高疾病负荷时所见的过度细胞因子释放所介导，导致PD-L1和PD-L2表达增加。通过使用PD-1抑制剂pembrolizumab增强T细胞活性，预计将增强blinatumomab的活性，使更多患者达到完全缓解并延长缓解持续时间。本研究还将有助于扩展对blinatumomab应答中PD-L1和PD-L2动态变化的认识。它也将成为将检查点抑制剂加入目前正在开发用于靶向其他血液和实体肿瘤的双功能T细胞衔接抗体治疗的范例。PD-1受体-配体相互作用是肿瘤劫持以抑制免疫控制的主要通路。这表明PD-1/PD-L1通路在肿瘤免疫逃逸中发挥关键作用，应被视为一个有吸引力的靶点。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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