XmAb®2513治疗霍奇金淋巴瘤或间变性大细胞淋巴瘤的安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦XmAb®2513治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的开放标签、多剂量、单臂、Phase 1剂量递增研究

Xencor, Inc.Xencor, Inc.
clinicaltrials
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表格分类Hodgkin LymphomaAnaplastic Large Cell Lymphoma
Safety Study of XmAb®2513 to Treat Hodgkin Lymphoma or Anaplastic Large Cell Lymphoma

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

XmAb®2513治疗霍奇金淋巴瘤或间变性大细胞淋巴瘤的安全性研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究,英文名称为 Safety Study of XmAb®2513 to Treat Hodgkin Lymphoma or Anaplastic Large Cell Lymphoma。研究聚焦于肿瘤/淋巴瘤领域,涉及霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma,HL)与间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma,ALCL)两类疾病。该研究为开放标签、多剂量、单臂、Phase 1 剂量递增研究,旨在评估 XmAb®2513 在已接受过两种或以上既往治疗方案的患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)或后续研究的推荐剂量。研究不进行患者内剂量递增。整体而言,该数据集围绕 XmAb®2513 在 HL 和 ALCL 患者中的早期临床开发数据,属于肿瘤淋巴瘤方向的临床试验数据资源。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,所对应的研究针对霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤(非皮肤型)患者。这些患者此前已接受过两种或更多种治疗方案。研究采用开放标签、多剂量、单臂、Phase 1 剂量递增设计,主要目的包括确定最大耐受剂量(MTD)或推荐用于进一步研究的剂量,同时评估 XmAb®2513 的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和免疫原性,并评价其抗肿瘤活性。研究明确不进行患者内剂量递增。该背景体现了在复发或难治性淋巴瘤人群中探索新药早期剂量与安全性的典型临床研究情境。

【数据内容】

数据集的主题标签为 Hodgkin Lymphoma 和 Anaplastic Large Cell Lymphoma。根据源站描述,研究围绕 XmAb®2513 在 HL 和 ALCL(非皮肤型)患者中的使用展开,关注的安全性、耐受性、PK、免疫原性和抗肿瘤活性等指标。研究设计为开放标签、多剂量、单臂、Phase 1 剂量递增,且不进行患者内剂量递增。关于具体样本量、给药剂量水平、随访时长、终点定义、统计分析方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究在已接受两种或以上既往治疗方案的 HL 和 ALCL(非皮肤型)患者中开展。源站描述未提供具体的采集时间范围、采集地点、研究者信息、数据采集流程或数据管理方式,因此这些方面源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注肿瘤/淋巴瘤领域,尤其是霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤早期临床研究的使用场景。可用于了解 XmAb®2513 在 Phase 1 剂量递增研究中的研究设计特征,包括开放标签、多剂量、单臂、不进行患者内剂量递增等要素。也可用于参考在已接受两种或以上既往治疗的患者中评估安全性、耐受性、PK、免疫原性和抗肿瘤活性的研究框架。关于具体的数据分析应用、药物开发决策或监管提交用途,源站未提供。

【使用方法】

源站描述未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、下载格式、字段说明、数据字典、分析工具或操作步骤等,因此源站未提供。使用者如需使用,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究对应的公开记录,但具体使用指引不在当前可依据的信息范围内。

【质量与限制】

该数据集对应的是开放标签、多剂量、单臂、Phase 1 剂量递增研究,研究不进行患者内剂量递增。此类设计通常用于早期安全性和剂量探索,但源站描述未提供关于数据完整性、准确性、缺失值处理、偏倚控制、样本量、统计效能或外部验证等信息。因此,关于该数据集的具体质量指标与限制条件,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集英文名称为 Safety Study of XmAb®2513 to Treat Hodgkin Lymphoma or Anaplastic Large Cell Lymphoma,来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00606645

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤。开展了一项关于XmAb®2513的开放标签、多剂量、单臂、1期剂量递增研究,旨在确定最大耐受剂量(MTD)或推荐用于进一步研究的剂量,确定安全性和耐受性,表征药代动力学(PK)和免疫原性,并评估XmAb2513在已接受过两种或以上既往治疗方案的非皮肤型霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中的抗肿瘤活性。患者内不进行剂量递增。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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