Trabedersen(OT-101)联合帕博利珠单抗治疗新诊断晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌
本试验针对非小细胞肺癌,评估OT-101/Trabedersen联合Pembrolizumab的安全性、推荐剂量及成人特定类型患者疗效

基本信息
资源简介
Trabedersen(OT-101)联合帕博利珠单抗治疗新诊断晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌
本试验针对非小细胞肺癌,评估OT-101/Trabedersen联合Pembrolizumab的安全性、推荐剂量及成人特定类型患者疗效。受试者每2周接受4天OT-101/Trabedersen,每6周接受Pembrolizumab。I期用BOIN设计升降剂量,确定剂量限制性毒性与II期推荐剂量;II期接受该剂量联合治疗,直至复发、按iRECIST进展或死亡(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非小细胞肺癌。本临床试验的目标是:1)评估药物 OT-101/Trabedersen 与 Pembrolizumab 联合使用时的安全性和推荐剂量,以及 2)确定联合治疗在患有特定类型非小细胞肺癌的成人中的疗效。其旨在回答的主要问题是: 参与者在将 OT101 与 Pembrolizumab 一起使用时会出现哪些医学问题? 在评估联合治疗的安全性和疗效时,应使用 OT-101 的正确剂量是多少? 联合治疗是否延缓参与者非小细胞肺癌的进展或复发? 参与者将: 每2周一次,连续4天接受静脉注射 OT-101/Trabedersen。需要前往诊所接受输注并断开输液。 * 每6周接受一次静脉注射 Pembrolizumab。 在I期,采用 BOIN 设计对 OT101/Trabedersen 进行剂量递增/递减,以确定与 Pembrolizumab 联合使用时的剂量限制性毒性(DLT)和推荐的2期剂量(RP2D)。在II期,受试者接受 OT101/Trabedersen 的 RP2D 联合 Pembrolizumab 治疗,直至疾病复发、进展[根据免疫实体瘤疗效评价标准(iRECIST)判定]或死亡。
【主题与分类】
主题标签:Non-small Cell Lung Cancer。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06579196
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数据说明
疾病:非小细胞肺癌。本临床试验的目标是:1)评估药物 OT-101/Trabedersen 与 Pembrolizumab 联合使用时的安全性和推荐剂量,以及 2)确定联合治疗在患有特定类型非小细胞肺癌的成人中的疗效。其旨在回答的主要问题是:
- 参与者在将 OT101 与 Pembrolizumab 一起使用时会出现哪些医学问题?
- 在评估联合治疗的安全性和疗效时,应使用 OT-101 的正确剂量是多少?
- 联合治疗是否延缓参与者非小细胞肺癌的进展或复发?
参与者将: - 每2周一次,连续4天接受静脉注射 OT-101/Trabedersen。需要前往诊所接受输注并断开输液。
- 每6周接受一次静脉注射 Pembrolizumab。
在I期,采用 BOIN 设计对 OT101/Trabedersen 进行剂量递增/递减,以确定与 Pembrolizumab 联合使用时的剂量限制性毒性(DLT)和推荐的2期剂量(RP2D)。在II期,受试者接受 OT101/Trabedersen 的 RP2D 联合 Pembrolizumab 治疗,直至疾病复发、进展[根据免疫实体瘤疗效评价标准(iRECIST)判定]或死亡。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
![[225Ac]-FPI-2068在晚期实体瘤成人患者中的1期剂量递增研究](/medical-api/medicalDataset/datasetCover/42245.jpg)



