BNT141在不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃、胰腺、卵巢及胆道肿瘤患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及初步疗效试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04683939

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数据说明

适应症：实体瘤、胃癌、胃食管结合部腺癌、食管腺癌、胰腺癌、胆道癌、胆管癌、转移性癌症。研究设计包括三个部分：* 第1A部分为BNT141单药在晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性实体瘤患者中的剂量递增，这些患者无被认为可带来临床获益的可用标准治疗，或患者不适合接受此类可用治疗。计划将BNT141的剂量递增至确定BNT141单药的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。然而，由于研究提前终止，BNT141的剂量未按方案计划完全递增（即仅测试了四个剂量，即0.15 mg/kg、0.30 mg/kg、0.45 mg/kg和0.60 mg/kg）。一旦达到MTD，计划在MTD水平额外入组最多10例CLDN18.2表达的胰腺癌和胆道癌患者，以获得关于安全性、PK和药效动力学（PD）的额外数据。

符合条件的肿瘤类型包括胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌、胰腺癌、胆道癌（胆管癌和胆囊癌）以及黏液性卵巢癌。此外，对于有科学证据表明CLDN18.2可能升高的特定肿瘤患者（包括结直肠癌、非小细胞肺癌、宫颈内膜腺癌胃型），可进行CLDN18.2表达检测。* 第1B部分计划在局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胰腺腺癌或胆管癌患者中开展BNT141联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的剂量递增研究，这些患者适合接受白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗。第1B部分旨在确定该联合方案的MTD和/或RP2D。达到MTD后，计划在MTD水平额外入组最多10例CLDN18.2表达的胰腺腺癌或胆管癌患者，以获取更多安全性、PK和PD数据。该M

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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