Aumolertinib联合鞘内化疗治疗EGFR突变NSCLC软脑膜转移及cfDNA动态变化的预后价值

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05810350

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数据说明

条件：非小细胞肺癌。本研究是一项前瞻性、开放标签、单臂临床试验，旨在探索阿美替尼联合鞘内化疗在晚期NSCLC伴脑膜转移患者中的疗效和安全性，以及cfDNA变化对疗效和预后的预测价值。预计入组40例年龄18岁及以上、确诊为晚期NSCLC伴脑膜转移且存在EGFR敏感突变（外显子19缺失或21 L858R）的患者。干预措施为阿美替尼（165mg口服，每日一次）联合鞘内输注治疗（培美曲塞30mg注射，每周期第1天和第8天给药）。治疗持续至疾病进展或满足其他停药标准。研究期间的相关检查和数据收集如下。脑脊液采集：每个样本约采集15mL脑脊液，采样时间分别为C1D1给药前和PD后一周内（前一日给药后24小时）。

静脉血样采集：接受脑脊液采样的受试者在C1D1和C2D1给药前（前一日给药后24小时）以及PD后1周内进行。治疗前，所有入组患者均接受神经系统检查、全血细胞计数、血清生化、凝血指标、血液肿瘤标志物、细胞学及脑脊液肿瘤标志物、心电图、脑和脊髓MRI、胸腹部CT以及骨扫描。上述血液和脑脊液检查在每个治疗周期进行。每2个月或怀疑临床进展时进行影像学检查，直至死亡。每次鞘内输注前，详细评估并记录LM相关神经系统症状、PS评分、神经肿瘤工作组（RANO）评分和头痛评分。不良事件（AE）根据常见不良事件评价标准（CTCAE，5.0版）进行分级和记录。主要目的是评估

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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