GV20-0251 在晚期或难治性实体瘤中的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项 GV20-0251 在晚期或难治性实体瘤患者中开展的 I 期临床试验信息,覆盖肝细胞癌、胆管癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌、子宫内膜癌和睾丸癌等病种

基本信息
资源简介
GV20-0251 在晚期或难治性实体瘤中的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项 GV20-0251 在晚期或难治性实体瘤患者中开展的 I 期临床试验信息,覆盖肝细胞癌、胆管癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌、子宫内膜癌和睾丸癌等病种。源站描述给出了采用 3+3 剂量递增设计的具体规则,包括起始剂量组 10 mg/kg(Q3W)与 20 mg/kg(Q3W)、DLT 观察期 21 天及入组递增判定条件。数据可用于了解该试验的设计方案与适用瘤种范围(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:HCC - 肝细胞癌、胆管癌、黑色素瘤、NSCLC(非小细胞肺癌)、胰腺导管腺癌、HNSCC、子宫内膜癌、睾丸癌。采用标准 I 期临床试验(剂量递增试验)3 + 3 研究方法:初始剂量组 1 为 10 mg/kg(Q3W),剂量组 2 为 20 mg/kg(Q3W)。若在剂量组 2 未达到 MDT,则不再进行进一步剂量递增。每个剂量水平先入组 3 人。若 3 例患者均未在治疗期间出现 DLT(DLT 观察期为 21 天),试验进入下一剂量组。否则,当 3 例受试者中 1 例出现 DLT 时,该剂量组应额外入组 3 例受试者。若 6 例患者中仅 1 例出现 DLT,试验继续至下一剂量水平。若 3 例中 ≥ 2 例或 6 例中 ≥ 2 例患者出现 D
【主题与分类】
主题标签:HCC - Hepatocellular Carcinoma、Cholangiocarcinoma、Melanoma、NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer)、Pancreatic Ductal Adenocarcinoma、HNSCC、Endometrial Cancer、Testicular Cancer。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07106827
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:HCC——肝细胞癌、胆管癌、黑色素瘤、NSCLC(非小细胞肺癌)、胰腺导管腺癌、HNSCC、子宫内膜癌、睾丸癌。采用标准I期临床试验(剂量递增试验)3+3研究方法:初始剂量组1为10 mg/kg(Q3W),剂量组2为20 mg/kg(Q3W)。若在剂量组2未达到MDT,则不再进行进一步剂量递增。每个剂量水平先入组3例受试者。若3例患者均未在治疗期间出现DLT(DLT观察期为21天),则试验进入下一剂量组。否则,当3例受试者中有1例出现DLT时,该剂量组应额外入组3例受试者。若6例患者中仅1例出现DLT,则试验继续进入下一剂量水平。若3例中≥2例或6例中≥2例患者出现DLT,则不再继续增加入组。若前3例受试者无法耐受该剂量水平,经研究中心临床试验委员会批准后,可采用较低剂量或方案。
本研究将评估以下肿瘤适应症:肝细胞癌(HCC)、胆管癌、葡萄膜黑色素瘤、非葡萄膜黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、子宫内膜癌和睾丸癌。可能评估的其他适应症包括结直肠癌(CRC)、透明细胞肾细胞癌、胃癌或胃食管结合部癌、肉瘤癌、乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌和小细胞肺癌。(药物输注方法及详细的药物相关说明见研究药物说明书附件)。筛选期:1. 从受试者签署知情同意书之日起至首次给予研究产品前一日(第1天);2. 筛选期不超过28天(第-28天至第-1天);治疗期和疗效评估:符合条件的参与者进入治疗阶段,研究者计算GV20-025的给药剂量和药物浓度
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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