BCD-135 晚期实体瘤研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 BCD-135 在晚期实体瘤患者中开展的多中心、开放标签、单臂、多队列 I 期研究,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌等瘤种,主要考察药代动力学、安全性和免疫原性

基本信息
资源简介
BCD-135 晚期实体瘤研究
该数据集对应一项在晚期实体瘤患者中开展的BCD-135临床研究,研究类型为多中心、开放标签、单臂、多队列的I期试验,由俄罗斯JSC BIOCAD公司发起,研究注册信息来源于clinicaltrials.gov。研究覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌等瘤种,主要考察BCD-135的药代动力学、安全性和免疫原性。数据集在分类上归入肿瘤与肺癌方向,主题标签涵盖上述四类肿瘤,可为关注实体瘤免疫治疗早期临床评价的研究者提供一项研究层面的参考信息。
【数据集背景】
BCD-135是JSC BIOCAD(俄罗斯)研发的药物,该研究旨在晚期实体瘤患者中评估其药代动力学、安全性和免疫原性。研究采用多中心、开放标签、单臂、多队列的I期设计,涉及的瘤种包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌。上述信息来自clinicaltrials.gov的注册描述,反映了该研究的基本定位,即面向晚期实体瘤的早期临床评价。
【数据内容】
数据集所对应的研究覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌与膀胱癌四类瘤种,研究目的集中于药代动力学、安全性和免疫原性三项评价内容。研究设计为多中心、开放标签、单臂、多队列的I期研究。除上述研究层面的描述外,源站未提供具体受试者数量、给药方案、剂量水平、终点指标定义及统计分析方法等细节。
【采集与来源】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究由JSC BIOCAD(俄罗斯)发起,采用多中心设计。源站未提供具体的采集时间范围、数据采集流程、数据字典及原始数据字段说明。
【适用场景】
该数据集可用于了解BCD-135在晚期实体瘤患者中开展的I期研究的基本设计与评价方向,适合作为黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌相关临床研究背景调研的参考,也可用于识别该研究涉及的瘤种范围与研究类型。由于源站未提供个体层面数据与分析结果,不适用于直接的疗效比较、剂量效应分析或统计建模。
【使用方法】
源站未提供具体的数据访问方式、文件格式、字段结构及使用说明。使用者可依据clinicaltrials.gov的注册信息了解研究概况,具体数据获取途径与使用条件需以源站公布内容为准。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息层面的描述,研究设计为开放标签、单臂、多队列,源站未提供样本量、终点结果、统计方法及数据完整性说明,因此无法据此评估研究结论的可靠性或进行跨研究比较。源站未提供数据质量控制措施与已知局限性说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款。使用时应注明信息来源为clinicaltrials.gov,具体引用与许可要求以源站公布内容为准。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03464032
标准获取流程:
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌。BCD-135(俄罗斯JSC BIOCAD公司)在晚期实体瘤患者中开展的多中心、开放标签、单臂、多队列I期药代动力学、安全性和免疫原性研究
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